药物制剂的稳定性.pptVIP

（二）广义酸碱催化的影响 按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子H+的物质为广义的酸，接受质子的物质为广义的碱。这种催化作用即为广义的酸碱催化(General acid-base catalysis)或一般酸碱催化。 广义的酸碱：如醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液(NaH2PO4)、枸橼酸盐、硼酸盐等。 增加缓冲液浓度的方法（pH恒定），来观察观察缓冲液对药物的催化作用。 在实际生产中，尽可能选用低浓度或没有催化的缓冲系统。 （三）溶剂的影响 溶剂对稳定性的影响比较复杂。对于易水解的药物，采用介电常数较低的非水溶剂（如乙醇、丙二醇等）而使其稳定。下式可以说明介电常数?对药物稳定性的影响。 lgk = ? k* ZA ZB / ? + lgk? 式中：k——降解速度常数；k?——溶剂的 ?=?时的降解速度常数，?——介电常数；K* ——固定温度下的常数；ZA 和ZB ——溶液中药物A和溶剂B所带的电荷。 当ZA ZB= （+） 时， ? ? ， k ? ； 当ZA ZB= （?） 时， ? ? ， k ? 。 （四）离子强度的影响 电解质调节等渗，盐（如某些抗氧剂）防止氧化，缓冲剂调节pH。因而存在离子强度对降解速度的影响，这种影响可用下式说明： lgk = lgko + 1.02 ZAZB ?0.5 式中，k——降解速度常数；ko——溶液无