药品安全性回顾与典型案例的分析.pptVIP

治病的药品怎么了？ 2007年甲氨蝶呤召回事件－马尾神经以下瘫痪 2007年培高利特(协良行)召回事件－心脏瓣膜病 2007年替加色罗(泽马可)召回事件—心血管不良事件(中风) 2007年含钆造影剂(马格维显)问题—肾源性纤维化皮肤病(NFD) 2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市—死亡事件 2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件—过敏 2007年胸腺肽注射液事件—过敏 2008年美国百特公司肝素钠注射剂召回事件—过敏性休克和死亡 2008年江西人免疫球蛋白事件—６例死亡 2008年海南刺五加注射液事件—3例死亡 2008年福建发生浙江巨能葡萄糖注射液—12例儿童发热寒战 尚有N个未知ADE在威胁！ 治病的药品怎么了？ ?主管部门不作为，药物上市后的再评价工作薄弱,迄今没有ADE预警机制，大规模、多中心临床评价太少; ?新药在我国上市晚;仿制多，使用少; ?种族差异 ?医务人员对药品不良反应观察不认真,尤其是新药; ?生产、经营企业及使用单位,对不良反应认识不足; ?某些单位还存在着压制不报现象,尤对重大事件; 迄今,在国家药品不良反应数据库中,缺乏新的或严重事例,故难以提出全球性的警示。 当代药品不良反应事件的特点 发生率越来越多, 受害人越来越广, 淘汰率