医用胶塞行业氧化镁.docx

医用胶塞行业专用氧化镁 用途：溴化丁基胶塞、卤化丁基胶塞。 作用：硫化促进剂、吸酸剂作用。 对氧化镁的要求：一般情况下，轻质、活性氧化镁都用，轻质氧化镁要求：MgO ≥93-95%，CaO≤1.0%，视比容≥4ml/g、细度 325 目筛余物≤0.01%，盐酸不溶物≤0.1%。活性氧化镁要求：MgO≥88-92%，CaO≤0.6%，吸碘值 150mgI2/gmgo 左右，其他指标同上。澄清度、白度（厂家不能化验）。（一般情况下，国产的氧化镁白度越好纯度越高，相对来说 杂质越少。进口的不一定，比如，神岛、协合、宇部的白度一般甚至不如国产的白度好，但纯度高，肉眼看的白度和实际是有差别的。） 注意事项：对细度、机械杂质、黑白点和重金属要求非常严格，一般情况下黑白点每 10 克不超过 5 个。白点是大颗粒的镁或钙，黑点一般是机械杂质，或者煅烧、粉碎过程中可能会产生。想要控制黑白点，首先在选原料上进行分类，烧成成品后再进行除杂分级处理。经过这几道工序后，完全可以符合生产做丁基胶塞用的氧化镁。 据日本同行一般处理溶血性的方法，日本的厂家做出胶塞以后为了防止溶血性问题，反 复将出产出的产品用生理盐水反复清洗，再经过高温处理，可以把表面的东西处理掉。澄清 度：主要与盐酸不溶物和纯度有关。同时也跟铁、氯化物、硫酸盐、其它杂质有关。溶血性和热源属于一种生化试验，溶血主要是将生产出的胶塞盖上瓶后倒置，让胶塞与药液接触， 此药液打入小白鼠身上，分析红细胞是否破裂，以数据考核，急毒性试验方法同上。热源主 要是把药液注射到白鼠身上看是否发烧，这与药厂消毒不好、胶塞清理不干净、配方不当有 关，与氧化镁无关。氧化镁用量大或者量小都会产生以上溶血，量大以后在溶血时产生渗出。 重金属如汞、铅、铬、砷要低。 黑白点一般情况下与氧化镁无关，厂家通过改善生产工艺，一般可以自己克服掉。一般 使用的密炼机，在抽炼时，产生的蒸汽与粉尘掉下去会形成我们所说的黑白点，其它原料如 陶土更容易产生黑白点。促进剂是我们所说的轻质和活性氧化镁，以活性氧化镁为主。硫磺 作为硫化剂。解决黑白点的问题：先加1/3 陶土，再加 1/3 陶土与氧化镁混合，再加 1/3 陶土混合，这样产生黑白点几率非常小。天热在压胶时对硫化有影响溶血性。。胶塞一般有24 型（不是直接跟药液接触的，药丸等用的）、26 型、还有普通的胶塞。26 型产品是胶塞里最高档的产品，一般用于输液上。一定要问清客户做什么产品。因为检测标准不统一，检测溶血结果不一样。 丁基胶塞硫化体系分为三类：氧化镁硫化体系、氧化镁体系和树脂体系。市场上普遍用 的氧化镁硫化体系，是三个体系中操作最简单，成本最低的一个体系，能降低成本，自主调 控，弊端是原材料多，出现质量问题以后不容易查。树脂体系用的原料少，不用氧化镁，唯一缺点是容易渗出，树脂体系厂家采用的较少。出现黑白点的表现形式分三类，有针状、片 状和爆状的。水质、工人操作、环境、工艺、温度（压胶时温度）、模具清洗等都有可能影响黑白点。这行业国家在 2001 年以前使用天然胶，之后国家强制要求必须用丁基胶塞，2004年一迅速发展，到目前为止全国有 42-44 家企业。 生产丁基橡胶的是朗盛公司排第一，埃克森第二，日本也有小规模生产，俄罗斯有一定技术，国内正在上的几家都是用俄罗斯的技术。这个行业即使用陶土也使用白炭黑，出现黑白点不一定是氧化镁的问题。溶血性问题是一个非常复杂的问题，不能单单说是某一个原料的问题，解决方法在探讨摸索中，有专家说和再生胶使用量过大有关系，有专家说与氧化镁 有关系，目前无法具体界定。可以让客户先化验试用，试用好了就按那种指标定做。