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古塞奇尤单抗知情同意书 患者姓名 性别 年龄 诊断 古塞奇尤单抗单抗（特诺雅）已获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。美国食品和药品管理局（FDA）批准用于银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病。 最常见不良反应（5%）为上呼吸道感染。其中大多数为轻度，不需要终止研究治疗。下表为成人银屑病、银屑病关节炎和克罗恩并临床研究及上市后经验报告的药物不良反应。 系统器官分类 频率 不良反应 感染及侵染类疾病 十分常见 上呼吸道感染 常见 胃肠炎 常见 单纯疱疹感染 常见 藓菌感染 各类检查 常见 转氨酶升高 免疫系统疾病 偶见 超敏反应 神经系统疾病 常见 头痛 胃肠系统疾病 常见 腹泻 皮肤及皮下组织类疾病 常见 荨麻疹 偶见 皮疹 各种肌肉骨骼及结缔组织疾病 常见 关节痛 全身性疾病及给药部位各种反应 常见 注射部位红斑 偶见 注射部位痛 以上药物不良反应按系统器官分类，标准如下：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100,＜1/10）；不常见（≥1/1000,＜1/100）；罕见（≥1/10000,＜1/1000）；非常罕见（＜1/10000）。在每个频率组中，不良反应按严重程度从高到低的顺序排列。 如同意使用，请签名表示知情： 患者签字： 日期： 年 月 日 监护人签字： 日期： 年 月 日