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乌司奴单抗知情同意书 患者姓名 性别 年龄 诊断 乌司奴单抗（喜达诺）已获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于治疗对环孢素、甲氨喋呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。美国食品和药品管理局（FDA）批准用于银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病。 最常见不良反应（5%）为鼻咽炎和头痛。其中大多数为轻度，不需要终止研究治疗。下表为成人银屑病、银屑病关节炎和克罗恩并临床研究及上市后经验报告的药物不良反应。 系统器官分类 频率：不良反应 感染及侵染类疾病 常见：上呼吸道感染、鼻咽炎 不常见：蜂窝织炎、牙齿感染、带状疱疹、上呼吸道病毒感染、外阴阴道真菌感染 免疫系统疾病 不常见：超敏反应（包括皮疹、荨麻疹） 罕见：严重超敏反应（包括速发过敏反应、血管性水肿） 精神病类 不常见：抑郁 各类神经系统疾病 常见：头晕、头痛 不常见：面瘫 呼吸系统、胸及纵隔疾病 常见：口咽疼痛 不常见：鼻充血 胃肠系统疾病 常见：腹泻、恶心、呕吐 皮肤及皮下组织类疾病 常见：瘙痒 不常见：脓疱性银屑病、皮肤剥脱、痤疮 罕见：剥脱性皮炎 各种肌肉骨骼及结缔组织疾病 常见：背痛、肌痛、关节痛 全身性疾病及给药部位各种反应 常见：疲乏、注射部位红斑、注射部位痛 不常见：注射部位各种反应（包括出血、血肿、硬结、肿胀和瘙痒）、乏力 以上药物不良反应按系统器官分类，标准如下：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100,＜1/10）；不常见（≥1/1000,＜1/100）；罕见（≥1/10000,＜1/1000）；非常罕见（＜1/10000）。在每个频率组中，不良反应按严重程度从高到低的顺序排列。 如同意使用，请签名表示知情： 患者签字： 日期： 年 月 日 监护人签字： 日期： 年 月 日