药物分析方法的设计和验证.pptVIP

第三章 药物分析方法的设计和验证 第一节 药物分析方法的分类和设计 一、分类 按取样量分 常量分析（0.1~1g或10~100mL） 微量分析 半微量 (10~100mg或1~10mL) 微量 (0.1~10mg或10uL~1mL) 超微量(0.1mg或10uL) 第一页，共十九页。 重量分析法 滴定或容量分析法 化学分析法 （mC+nR—CmRn） 仪器分析法 光谱分析 色谱分析 电化学分析 热分析 吸收(UV，IR，AA，NMR) 发射(荧光,火焰) 质谱 旋光 折光 -----LC，GC，TLC，CE -----电位、电流 ----TGA，DTA，DSC 按测定原理与操作方法分 第二页，共十九页。 （一）应与被测组分的含量相适应 二、分析方法选择原则 常量组分 容量法 重量法 原料药含量测定 干燥失重、灼炽残渣检查 Rd千分之几 微量组分 仪器分析法 制剂含量 溶出度或均匀度检查 Rd百分之几 实例:配位滴定法测定复方氢氧化铝片中铝、镁 问题：还可选用哪种方法？ 第三页，共十九页。 （二）应考虑被测组分性质 被测组分性质 测定方法 常用原则： ⑴纯度高样品-----容量分析法 ①酸或碱性------酸碱滴定法 ②氧化性或还原性----氧化还原滴定法 ③金属阳离子-----配位滴定法 ④卤素阴离子----银量法 ⑵复杂样品----色谱法 ①有一定挥发性