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新版GMP卫生知识培训 第一页，共三十九页。 主 要 内 容 一. 卫生的基本概念 二. 卫生管理 三. 环境卫生 四. 人员卫生 五. 工艺卫生 六. 清洁与消毒 第二页，共三十九页。 一、卫生的基本概念 1.1、无菌：是指产品中不存在任何活性微生物。由于它是一个绝对的概念，无法通过实验加以证明。 无菌技术：主要指控制或防止各类微生物的污染及其干扰的一系列操作 方法、手段、规则、程序等，包括无菌环境、设施、设备、器具、以及 无菌操作。药品可通过灭菌工艺和无菌工艺达到无菌要求。 消毒：是指对病原微生物的繁殖体的致死作用，但不能杀死牙孢等全部 微生物。所以消毒是不彻底的，不能代替灭菌。凡用于消毒的化学药品 称为消毒剂。 灭菌：凡能杀灭物体中所有活的微生物的作用称为灭菌。 第三页，共三十九页。 一、卫生的基本概念 1.3、卫生管理中常用术语定义： 1.3.1污染定义:作为处理对象的物体或物质，由于粘附，混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染。通俗说法是:就是指当某物与不洁净的或腐败物接触或混合在一起, 使该物质变得不纯净或不适用时,即受污染。 1.3.2污染物：作为处理对象的物体或物质，由于粘附，混入或产生某种物质，使其遭受污染，该物质称为污染物。 1.3.3尘粒污染:就是指产品因混入不属于它的那些尘粒而变得不纯净. 第四