医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS31022016.pdf

医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.2-2016 Centralsterilesupplydepartment(CSSD)— Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization 2016-12-27 发布 2017-06-01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 目次 前言 III 1 范围 I 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 2 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3 附录A(规范性附录）CSSD 人员防护及着装要求 8 附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法 9 附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法 11 附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求 13 前言 本部分 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、 5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 WS310 《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管 理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成： ——第 1 部分:管理规范； ——第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范； ——第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。 本部分为 WS310 的第 2 部分。 本部分按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。 本部分代替 WS310.2—2009。除编辑性修改外主要技术变化如下： ——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工 作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求； ——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0 值和管腔器械从 WS310.3 调整至本标准；增加 了 3.14 湿包和 3.15 精密器械的定义； ——删除了第 6 章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物 品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367 的规定进行处理”（见4.1); ——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见 47);—— 增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见5.1.1、5.1.2); ——增加了湿热消毒用水的要求（见 5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见 5.4.3); ——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见 5.5.3); ——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见 5.8.1.6); 1 ——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及 注意事项的具体要求，改为符合WS/T367 的规定，并应遵循生产厂家使用说明书； ——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见 5.9.2); ——增加了植入物放行要求（见 5.10.2); ——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录 B 的B.1); ——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B 的B.3);—— 增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录 D); ——调整了附录 D 压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。 本部分清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了国际标准：美国ANSI/AAMIST79 医疗护理机构压 力蒸汽灭菌和无菌保证综合指南 （ANSI/AAMIST79Comprehensiveguidetosteamsterilizationandsterilityass