萘哌地尔片说明书04版.pdfVIP

核准日期：2006 年08 月29 日 修订日期：2015 年06 月15 日 2015 年12 月01 日 萘哌地尔片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：萘哌地尔片 商品名称：再畅 英文名称：Nafto il Tablets 汉语拼音：Naipaidi’ ian 【成份】本品主要成份为萘哌地尔。 化学名称： （± ）- 1-[4-(2- 甲氧基苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。 化学结构式： 分子式：C H N O 24 28 2 3 分子量：392.50 【性状】本品为白色片或类白色。 【适应症】良性 增生引起的排尿 。 【规格】25mg 【用法用量】 口服。通常成人初始用量为一次25mg （1 片），一日 1 次，于睡前服用，剂 量可随临床疗效作适当调整， 最大剂量不得超过 75mg （3 片），高龄患者应 从低剂量（12.5mg/ 日）开始用药，同时注意监护。 【不良反应】 本品常见的不良反应发生率为 4.42 ％（27/611 ），主要不良反应有头晕 （0.98 ％）、站立时头晕 （0.49 ％）、头痛、头重 （0.33 ％）、耳鸣 （0.33 ％）、便秘 （0.33 ％）、胃部不适感 （0.33 ％）、浮肿 （0.33 ％）、发冷 （0.33 ％）， 检查 发现丙氨酸氨基转移酶上升 （1.53 ％）、天门冬氨酸氨基转移酶（1.34％）上升。 【 】对本品过敏者禁用。 OH O CH CHCH N N 2 2 OCH 3 【注意事项】 以下患者慎用本品： l、患严重心、脑 疾病及肝功能不全的患者； 2 、从事高空作业、机动车驾驶的患者； 3、血压偏低者或同时使用降压药的患者； 4 、服用本品后有发生 性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品只用于成人 患者的良性 增生引起的排尿 ，孕妇及哺乳期 妇女禁用本品。 【儿童用药】 本品只用于成人 患者的良性 增生引起的排尿 ，儿童禁用本 品。 【老年用药】 本品主要经肝脏代谢，多数高龄患者的肝功能下降，使血浆浓度持续增加， 排泄延迟，故应慎用本品，或用量酌减（例如服用 12.5mg 等）。在临床试验中， 80 例75 岁以上的高龄患者服用本品后出现的不良反应有：头晕 （2 例）、浮肿（2 例）、血压下降（1 例）、发冷（1 例）、嗜酸性白细胞最多（1 例）、AST 、ALT 增加（1 例）、碱性磷酸酶增加（1 例）、尿酸增加（1 例）、 钾增加（1 例）。 【药物相互作用】 本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用，必须合用时应减量。 【药物过量】 目