免疫治疗-胃癌治疗新期许.pptVIP

* (N3淋巴结转移/广泛或融合D2淋巴结/局部进展T4b/肝转移/腹膜转移/卵巢转移) * 顾艳宏 * * 信迪利单抗是信达礼来联合开发的PD-1单抗。在早期研发中，礼来选择了信迪利的单抗；随后礼来全程参与IB期临床研究，III期临床研究，确保研究结果的科学、严谨、客观、可靠；最后，礼来和信达生物双重严格把控产品质量，使其真正符合国际品质。 * * 总费用低：达伯舒年治疗费用更优，3.98万元 PDx年治疗费用一览表 单位：元 * * * * * * * * *各产品医保适应症均不相同，以上费用指医保报销前的两年年治疗费用，最终价格以3月1日医保执行价格为准 全程无忧：对于长期有效的患者，达伯舒救助至疾病进展，累计使用达伯舒不超过24个月，3.98万元封顶 PDx两年治疗费用一览表 单位：元 * * * * * * * * *各产品医保适应症均不相同，以上费用指医保报销前的两年年治疗费用，最终价格以3月1日医保执行价格为准 总 结 晚期胃癌现有治疗模式或迎改变: 免疫联合化疗有望成为中国患者晚期胃癌一线治疗新标准 达伯舒治疗胃癌效果优异，安全可耐受，多项研究数据可期 达伯舒：首个医保PD-1，3.98万守护一生 今天的讲题主要包括三个部分：首先，是胃癌的流行病学及治疗现状；其次，是免疫治疗在胃癌治疗中的获益；最后，是信迪利单抗在食管癌治疗中的研究进展。 * 首先，我们来看看胃癌的流行病学情况。最新统计数据显示，2020年全球胃癌新发病例为109万例，发病率居第五位；死亡病例为77万例，死亡率居第四位 * 接下来我们看看胃癌在中国的流行病学现状，中国胃癌新发病例数占全球总数45%，死亡病例数占全球总数50%；胃癌占2020年中国恶性肿瘤预测发病率的第三位，死亡率的第三位 * 治疗方面，晚期胃癌化疗方案在50年间不断进展，以氟尿嘧啶为基础的两药方案，一线治疗的中位OS约为10-13个月 * 靶向药物是近些年肿瘤治疗的新方向，并被证实在多种癌症的治疗过程中具有获益。但靶向药物在胃癌中的临床实践并不顺利。在众多胃癌靶向治疗的研究中，多数不同靶点的研究均宣告失败或提前终止。 * 值得庆幸的是，免疫治疗近几年来发展迅速，已经成为继手术、放疗、化疗、靶向治疗后癌症的另一有效治疗手段，重新燃起胃癌晚期治疗的新希望。 * 研究发现，PD-L1与PD-1的结合是肿瘤细胞免疫逃逸的重要发病机制之一，特异性阻断PD-1与PD-L1的结合，便可达到抑制肿瘤杀灭肿瘤细胞的目的。 * * * * * * * * OS无统计学差异的原因：根据患者特点区分更加详细的亚组，进行更加深入的研究，如根据PD-L1 CPS或MSI水平分组研究等，能使免疫疗法发挥出更好的效果，取得更好的生存获益 * * * * 与CM649全球人群数据比较，A4的结果说明免疫联合化疗一线治疗晚期胃癌对于亚裔人群同样疗效显著。 * * 以上的研究结果让我们看到中国胃癌患者迎来了新的希望，免疫治疗是上天给到中国胃癌患者的一份礼物 * 通过上述对胃癌以及免疫治疗的介绍，相信各位老师已经对免疫治疗在胃癌晚期治疗优点有了一定了解。接下来，我将为大家介绍我们的重磅产品--信迪利单抗，以及它的优势所在。 * 信迪利单抗作为全球第一个通过酵母展示技术开发的全人源IgG4单克隆抗体，产品特性有如下几点： 首先，信迪利单抗与PD-1结合表位面积最大、成簇集中分布，能够牢牢占据PD-1，持续强效阻断PD-1与PD-L1的结合。 第二，信迪利单抗亲和力高、持久稳定，亲和力是O药43倍，K药24倍；信迪利单抗的PD-1饱和受体占位率高于95%，解离比O药和K药分别慢18和91倍。 第三个特点，信迪利单抗的抗肿瘤活性更高，能诱导更多的T细胞免疫应答，刺激T细胞活化的功能更强；由于信迪利单抗全人源，免疫原性极低，在上市的PD-1中引起体内抗药物抗体和中和抗体的比例最低。 * 在2019ASCO大会上，信迪利单抗联合CapeOx一线治疗胃癌或胃食管交界癌的疗效和安全性的Ib期研究结果发布。该研究纳入20例符合条件的患者，最初接受为期6周的信迪利单抗 + XELOX联合治疗，随后进行信迪利单抗维持治疗。研究对治疗过程中患者的病情进行了分析评估。研究的主要终点为：安全性、耐受性和联合治疗的疗效。次要终点为：药代动力学和药效学特征、免疫原性。 * 结果显示，患者客观缓解率高达85%，疾病控制率高达100%。 * 对比不同品牌的PD1联合化疗用于晚期胃癌的1B期研究，我们可以发现：达伯舒（信迪利单抗）联合化疗的疗效表现相当出色。疗效很有前景 * 信迪利单抗联合FLOT胃癌新辅助治疗，主要研究终点pCR（22.2%），疗效令人鼓舞，安全性总体可耐受 信迪利单抗联合FLOT方案为免疫检查点抑