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第三十一页,共八十六页。 第三十二页,共八十六页。 医药政策法规:国外组织机构 第三十三页,共八十六页。 第三十四页,共八十六页。 医药政策法规:综合性药学网站 第三十五页,共八十六页。 新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用 第三十六页,共八十六页。 新药审批信息 政府组织机构网站 药学综合性网站(主要是转载信息) 第三十七页,共八十六页。 新药审批信息 第三十八页,共八十六页。 第三十九页,共八十六页。 第四十页,共八十六页。 第四十一页,共八十六页。 第四十二页,共八十六页。 第四十三页,共八十六页。 第四十四页,共八十六页。 第四十五页,共八十六页。 第四十六页,共八十六页。 第四十七页,共八十六页。 新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用 第四十八页,共八十六页。 药物临床试验信息:国内 第四十九页,共八十六页。 第五十页,共八十六页。 第五十一页,共八十六页。 第五十二页,共八十六页。 第五十三页,共八十六页。 第五十四页,共八十六页。 第五十五页,共八十六页。 药物临床试验信息:国外 第五十六页,共八十六页。 药物临床试验信息:国外 第五十七页,共八十六页。 新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用 第五十八页,共八十六页。 新药研发信息 第五十九页,共八十六页。 第六十页,共八十六页。 第六十一页,共八十六页。 获取药学信息的途径与方法 新药研究的信息调研 肖廷超 图书馆读者培训系列讲座 第一页,共八十六页。 药品研发战略决策与风险管理 产品注册 决策时点 (RDP) 品种选择 进入研发产品线 概念证实 (POC) 产品注册、 市场定位 /定价策略 (RAPPS) 研发策略 (DS) 生产策略 (MS) 批准上市 定价 产品 周期管理 产品周期策略 (LCS) 上市 信息调研 研发前 研发产品线 (0 期) 早期临床试验 ( I/II 期) 产品注册 关键临床试验 (II/III 期) 战略决策 里程标 开发策略 选择 研发 品种 市场容量决策 (CCD) 风险管理 初始 风险评估 初始风险 管理计划 初步计划 (新药申请前) 最终计划 第二页,共八十六页。 新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用 第三页,共八十六页。 新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用 第四页,共八十六页。 文献信息的获取的主要途径 1.相关工具书:国家药典、药品标准、药物大辞典国内:中国药典、卫生部部颁标准 、中药大辞典等;国外:美国药典、英国药典、 MARTINDALE ,MERK INDEX, PHARMACEUTICAL FORMULAR 2.专业数据库及检索工具书:CBmdisc,维普、中国药学文献数据库、中医药文献数据库、中国新药数据库、CA,BA,EMBASE, MEDLINE 3. 近期专业核心期刊: 近6个月的现刊 4. Internet 网上资源 第五页,共八十六页。 美国化学文摘(CA) 概况 美国化学文摘(Chemical Abstracts,简称CA),创刊于1907年,由美国化学文摘服务社(CAS)编辑出版。CA是涉及学科领域最广、收集文献类型最全、提供检索途径最多、部卷也最为庞大的一部著名的世界性检索工具。 出版情况 周刊,每年2卷,每卷26期。 收录范围 CA报道了世界上150多个国家、56种文字出版的16000种科技期刊、科技报告、会议论文、学位论文、资料汇编、技术报告、新书及视听资料,还报道30个国家和2个国际组织的专利文献。 CA收录的文献占世界化学化工文献总量的98%,文献量50万/年。 CA以收录化学化工文献为主,还收录生物、医学、药学、内容。 CA与医药研究的关系 CA收录的医药文献涉及实验医学、临床医学、环境医学、核医学、职业医学、药理学、制药工业等。侧重在人或动物疾病或外部因素导致体内发生的各种变化,如:疾病过程中对各种成分
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