质量体系文件的层次划分情况.docxVIP

质量体系文件的层次 质量体系文件分不同层次，它们是： 第一层次质量手册； 第二层次程序性文件; 第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）； 第四层次质量记录（表格、报告、记录等）. 以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的,它们是: 第一层次质量手册； 第二层次程序性文件; 第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。 质量手册是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接口关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实 验室的组织结构(含职责)、程序、活动能力即过程和资源作出规定。它不仅是质量体系表 征形式，更是质量体系建