2020年上半年医疗器械行业分析.docVIP

\o 点击文章标题可访问原文章链接 2020年上半年医疗器械行业分析 我国医疗器械市场情况 随着国家政策和下游需求的共同驱动， 我国医疗器械行业的企业数量， 和市场规模也呈总体增长态势。 2018年， 我国医疗器械行业企业数量达1.87万家， 市场规模达5304亿元。 2020年， 考虑到医疗器械行业良好的发展前景， 根据其复合增长率15%测算， 我国医械行业市场规模或将突破7000亿元。 1.中国医疗器械企业数量不断增加，二类医疗器械企业增长迅速 除延续注册、信息变更外， 境内Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计6073件， 同比增长44.4%。 其中Ⅱ类产品首次注册5563件， Ⅲ类产品首次注册510件。 随着国家政策和下游需求的共同驱动， 我国医疗器械行业的企业数量， 也呈总体增长态势， 但Ⅲ类产品的市场需求量仍未满足， 具有较大的市场潜力。 2.省、市排名 1、省级排名 从各省Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量来看， 2020年上半年， 广东省以933件位居全国第一； 江苏省、湖南省分别以， 828件与694件排名第二与第三； 其次为河北省、江西省、山东省、 北京市、河南省、浙江省、上海市。 ?2020年上半年全国医疗器械 产品首次注册数量分布 随着近几年来企业间的横向和纵向一体化的 兼并、联合、重组的速度加快， 生产将加快向大型医疗器械企业集中， 中小企业将集中精力， 专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作， 或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组， 规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场， 从而行业集中度得到提高。 2、城市排名 从城市排名看， 深圳市医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品， 首次注册420件位居全国第一； 长沙市、北京市分别以， 384件与291件排名第二与第三； 其次为苏州市、上海市、广州市、 南昌市、常德市、天津市与杭州市。 ?2020上半年全国各市医疗器械 产品首次注册数量分布（Top10） 3、区/县排行 从区/县排名看， 苏州工业园区医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品， 首次注册143件位居全国第一； 长沙县、津市市分别以， 384件与291件排名第二与第三； 其次为岳麓区、长垣县、沭阳县、 南山区、大兴区、进贤县与黄埔区。 ?2020上半年全国区/县医疗器械 产品首次注册数量分布（Top10） 3.全国各省注册数量排行 根据数据显示2020年1-5月， 全国共有13965件医疗器械产品获得注册证。 其中广东省以2042件， 获注册医疗器械产品排名第一， 医疗器械注册产品数量排名前列的， 还有江苏省（1931件）、山东省（1719件）、 浙江省（1039件）、上海市（739件）、 河南省（690件）、湖北省（690件）、 湖南省（635件）和河北省（518件）等。 2020年1-5月国内医械器械 产品注册证区域分布情况 2020年1-5月国内医械器械 产品注册证区域分布具体情况 II类产品获批广东排名第一, 根据我国医疗器械管理规定， II类医疗器械产品注册， 由国内各省市药监局管理， 一般是指对其安全性、 有效性应当加以控制的医疗器械。 数据库资料显示2020年1-5月， 国内II类医疗器械共有13518件产品获批， 其中广东省以1998件产品获批排名第一， 其余获批产品超过一千件的省份， 有江苏省（1931件）、山东省（1719件） 和浙江省（1039件）。 ?2020年1-5月II类获批产品区域分布情况 ?2020年1-5月II类获批产品区域分布具体情况 深圳市是我国医疗器械行业 重要产业集群区域。 呈现出医疗器械产业规模增长迅速， 企业数量不断走高， 高附加值企业占比较大， 产品种类齐全， 国外市场活跃的特点。 深圳排名第一主要原因： 1.深圳市医疗器械产品种类齐全 深圳医疗器械产业， 建立在电子产业基础之上， 机电一体化产业发达且聚集程度非常高， 临床诊断的新型数字成像技术、 新型修复材料制备技术、 重大慢病筛查诊断设备、 肿瘤消融治疗设备、 激光治疗设备、 植介入生物医用品、 植入电子治疗装置、 新一代组织诱导性组织工程产品、 数字化手术设备、 体外诊断设备及试剂等得到快速发展。 2.创新链 深圳不断完善创新生态链， 积极开展创新平台建设。 自2013年以来， 深圳市开始陆续支持高校、 科研机构、龙头企业及创新型企业， 打造重点实验室、工程中心、 公共技术服务平台、重大基础设施、 国家级平台等项目。 3.政策链 作为深圳市生命健康产业的重要组成部分， 深圳市高度重视医疗器械产业的发展。 多年来深圳市发布了系列政策， 营造出最优科技创新环境， 加快打造国际科技、产业创新中心， 为产业发展提供了有力支撑， 推进产业转型升级和科学发展迈上新台阶。 竞争格局 1、行业细分领域构成 全球医疗器械行业细分领域构成中， 用于IVD、心