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\o 点击文章标题可访问原文章链接 \o 点击文章标题可访问原文章链接 2020年中医药领域发展回顾
近年来,随着人口老龄化时代的到来以及健康意识的普遍提高,疾病预防及早期干预成大趋势的背景下,具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了良好的发展机遇。尤其在2020年度新冠疫情特殊情况下,中医药发挥了重要作用,更是为其产业化发展提供了良好契机。2020年2月中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议要求:强化中西医结合,促进中医药深度介入诊疗全过程,及时推广有效方药和中成药。另外,国家中医药管理局发布媒体报道信息,经过筛选研究,金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊/颗粒等中药证实有效。
一、
主要政策回顾
继《中医药法》《健康中国“2030”》《关于促进中医药传承创新发展的意见》之后,国家层面出台一系列的政策,鼓励支持中医药事业的发展。2019年12月28日,《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》经十三届全国人大常委会第十五次会议表决通过,于2020年6月1日实施。国家实施健康中国战略,要求“各级人民政府应当把人民健康放在优先发展的战略地位”,普及健康生活,优化健康服务,完善健康保障,建设健康环境,发展健康产业,提升公民全生命周期健康水平,发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用受法律保护。
2020年,国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药管理局联合加强医疗机构管理,改革试点中医诊所基本标准,加强中医信息化标准假设、人才队伍建设;加强中医疗机构内部价格行为管理;市场监管总局等十一部门整治虚假广告,加强关于部分中医医疗机构发布涉嫌违法中医医疗服务广告监测情况的通报;国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》。国家中医药管理局、国家药品监督管理局制定《古代经典名方关键信息考证原则》《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》是对2019年度《关于促进中医药传承创新发展的意见》政策的落实,并正式发布了《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,为古代经典名方二次开发创新发展提供基础。
政策标准制定,规范行业促发展。2020年2月,贵州省药品监督管理局,批准贵州益佰制药股份有限公司作为贵州省中药配方颗粒研究试点企业,完成至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。2020年12月,上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会共同起草的《中药配方颗粒生产通用规范》,规范描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范,全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。为中药配方颗粒生产企业提供了具有可操作性的团体标准,在提高行业生产能力同时,也大大提高监管机构的监管效率,弥补了国内中药配方颗粒生产和监管领域的空白。
表1:2020年中医药领域重点政策
资料来源:火石创造根据公开资料整理(各相关部门官网)
二、
各细分行业发展现状
从产业链上来说,中药产业链上游是中药材种植,药材资源关系到下游产品质量,有实力的行业龙头企业纷纷全产业链发展,掌握上游名贵药材等资源。中游主要为中药饮片和中成药,其中中药饮片中新型药物配方颗粒近些年保持高速发展。下游主要为中医药服务机构如中医院、中医诊所等。
1.上游中药材种植供应与质量不稳定,近几年行业增速有所下降
中药材是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物。中药产品功效依赖中药材的品质,中药材供应的稳定性和质量高低直接影响中药产品的生产和消费终端的满意度。90%以上的中药材来源于植物,随着各地政府推动落实《中药材保护和发展实施方案》和《中药材产业扶贫行动计划(2017-2020年)》,中药材的种植面积进一步扩张。数据显示,2019年我国药材种植面积约260.75万公顷,主要集中在四川、吉林、辽宁、河北、宁夏、甘肃、湖北、安徽、湖南、广西、广东、贵州、云南等省市。
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图1:2013-2020年我国中药材种植情况
资料来源:国家统计局、智研咨询公开资料
实力企业产业链往上游延伸,发展中药材种植。为了提高话语权,降低上游中药材供应产量、质量和价格波动带来的风险,部分有实力的中游企业根据中药材适宜生长的环境,在多个地方开辟种植地,采取自行种植或在基地与农户合作种植的模式向上游延伸,从而加强对优质中药材的控制。如白云山在阜阳种植三万亩板蓝根、在云南文山州种植上万亩田七;同仁堂在玉田建设了一万亩中草药基地;华润三九已建有麦冬、附子、红花GAP种植基地。
2.中游中药饮片、配方颗粒及中成药
(1)中药饮片缺乏技术规范、标准不一,行业发展有所波动
中药饮片是中药终端产品的一种,是将中药材根据中医药理论,经过遴选、加工、炮制后得到的可直接用于中医临床或制剂生产的药品,分为传统中药饮片和新型中药饮片。传统中药饮片采用现代的炮制方法
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