荧光免疫分析仪产品技术标准2022年.docxVIP

PAGE PAGE 1 荧光免疫分析仪 范围 本标准规定了荧光免疫分析仪的产品分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、说明书、包装、贮存及运输。 本标准适用于荧光免疫分析仪（以下简称分析仪）。该产品用于荧光分析试剂条的定量分析，适用于各级医院、医疗门诊、疾病预防控制中心、检验检疫机构、体检中心及其他医学实验室。。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究使用这些文件的最新版本。凡是未注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。