一次性使用无菌胰岛素注射器带针产品技术要求2022年.docx

1 1 13 13 医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 范围 本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器 带针（以下简称注射器）的分类与命名、要求、检验规则、包装、标志等。 本标准适用于一次性使用无菌胰岛素注射器。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第 1 部分：通用要求GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥