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甲状腺功能复合定值质控品使用甲状腺功能复合定值质控品使用 甲状腺功能复合定值质控品使用甲状腺功能复合定值质控品使用 【适用仪器】 迈瑞 CL-2000i 全自动化学发光免疫分析仪及 说明书说明书 说明书说明书 CL-2200i 全自动化学发光免疫分析仪 【产品名称】 通用名称：甲状腺功能复合定值质控品 【检验方法】 英文名称：Thyroid Function Multi Control 1. 参考相应的系统操作手册和/ 或帮助系 统，获取有关质控品、设置质控品、质 【包装规格】 控品测试申请的输入和评价质控数据的 信息。 产品名称 包装规格 2. 自2～ ℃保存环境取出质控品，平衡至 甲状腺功能复合定 6×5.0 mL 室温。 3. 开瓶后可选择适当的离心管或容器进行 值质控品(低值) 12×5.0 mL 分装、标记使用。 甲状腺功能复合定 6×5.0 mL 【产品性能指标】 值质控品(高值) 12×5.0 mL 参考值及参考范围：各检测项目的参考值及参 考范围按照标准赋值程序确定。参考值及参考 范围见参考值表。 【预期用途】 甲状腺功能复合定值质控品适用于经迈瑞配套 【检验结果的解释】 校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪 检测系统对质控品的测定结果均值应在其参考 及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对人血清样 范围内，否则应对检测系统进行检查，如：质 本中相应校准项目检测时的室内质量控制。 控品的位置、效期、保存方法；校准过程；仪 甲状腺功能复合定值质控品（低值）和甲状腺 器的性能、状态等。各实验室也可根据其质控 功能复合定值质控品（高值）适用检测项目包 规则建立其检测系统的参考值和参考范围。 括游离三碘甲状腺原氨酸（FT3 ）、游离甲状腺 素（FT4 ）、总三碘甲状腺原氨酸（T3 ）、总甲 【检验方法的局限性】 状腺素（T4 ）、促甲状腺激素（TSH ）5 个化学 试剂内如有微生物污染的迹象或显著混浊，应 发光免疫检测项目。