孝感市医疗机构药品管理暂行规定.pdfVIP

孝感市医疗机构药品管理暂行规定 一、 总 则 第一条 为加强孝感市医疗机构药品管理，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品 管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规、 及规范性文件结合我市实际制定本规定。 第二条 孝感市行政区域内医疗机构(地级市、县、市、区级人民医院.中医院、妇幼保健院、 企业单位医疗机构等从事疾病诊断、治疗等诊疗机构。)药品的管理，适用本规定。 第三条 孝感市食品药品监督管理局及各区市县食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗 机构对本规定的实施进行监督。 第四条 医疗机构应对药品的购进、储存、使用和调配等环节实行质量管理，建立包括组织 机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运作。 二、组织管理 第五条 医疗机构主要负责人应保证本机构对国家有关药品管理法律、法规、规章、规范性 文件及本规定的执行，对本机构使用药品的质量负领导责任。 第六条 医疗机构应设置专职药品质量管理员，具体负责本机构的药品质量管理工作。 第七条 医疗机构应根据国家有关法律、法规、规章、规范性文件和本规定，结合自身实际， 制定各项药品质量管理制度，管理制度应定期检查和考核，并如实全面记录。 制定的有关药品质量管理制度应包括： 药品质量管理、