丁基胶塞清洗标准操作程序.docVIP

丁基胶塞的冲洗标准操作程序 丁基胶塞的冲洗标准操作程序 丁基胶塞的冲洗标准操作程序 受控状态： 颁发部门 丁基胶塞的冲刷标准操作程序 接收部门 见效日期 拟定人 拟定日期 文件编号 审察人 审察日期 文件页数 赞同人 赞同日期 发散部门 目的建立输液用丁基胶塞的冲刷标准操作程序。范围输液丁基胶塞的冲刷。责任胶塞冲刷操作工、洁净区班长、工艺员、质监员。参照文件SOP文件之作业指导文件。内容5.1.1在一聚乙烯塑料桶内配制好0.9%氯化钠溶液，将此溶液经孔滤膜过滤后备用。5.1.2在超声波冲刷机内放入400~500个丁基胶塞，向其中加入经0.45μm微孔滤膜过滤后的0.9%氯化钠溶液约20000ml，使溶液浸过胶塞上端最少3cm。10分钟后，关闭超声波冲刷机，打开排泄阀，将机内的氯化钠溶液排尽，关闭排泄阀，再按上程序重复冲刷一次，排液后沥尽余水。 膜过滤）中浸泡过夜。5.1.5次日，戴上洁净的乳胶手套将胶塞自乙醇中捞出、沥干。置于注射用水中漂洗三次。5.1.6取经过办理的胶塞置于胶塞漂洗筐中，用经澄明度检查合格的精滤注射用水漂洗二次，每次10分钟。5.1.7取漂洗好的胶塞10个，置于一洁净的带塞磨口瓶内，加入200ml精滤注射用水，振摇10秒钟，取水样检查澄明度。5.1.8漂洗合格后的胶塞应放置在带盖容器中备用。5.2.1丁基胶塞放入超声波冲刷机内应均匀睁开，胶塞不得重叠放置。 超声波冲刷过程中应经常翻动胶塞。 若水样检查不吻合澄明旷工要求应重复 5.1.3项操作直到吻合规定。 漂洗后的胶塞，应注意与灌装时间相连结，若备用时间高出 2小时，应重 新漂洗。培训6.1培训对象：洁净区班长、岗位操作工、工艺员、质监员。6.2培训时间：二小时。