实验室菌种、毒株管理程序.docxVIP

PAGE2 / NUMPAGES2 实验室菌种、毒株管理程序 1．目的 为了微生物实验室菌种、毒株的管理规范，对菌种、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制检验业务及科研工作。 2．适用范围 检验科微生物实验室的医学微生物菌、毒种的管理。 3．职责 相关实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。 必须指定2名菌、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。 负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和索取及发送的审核。 技术管理层批准实验室一、二类菌、毒种的出入库和索取及发送的审批。 4、菌种、毒株的管理基本要求 微生物实验室，可向国家认可的机构购买使用质控用标准菌种。 微生物实验室不得保存任何毒株。 实验室人员不得私自保存任何菌种或毒株。 临床菌株：临床分离的菌株，可保存几天、几星期或根据需要选择一些菌株长期保存，以便进行统计、分析，或用于研究。 实验室保存菌种需按规定时间转种，每转种3代作一次鉴定，并有详细记录卡，包括菌种名称、编号、来源、保存日期、传代情况等。 实验室保存菌株不得擅自处理或带出实验室，如确需要带离实验室，须经上级批准，并做好详细的记录。 菌种有专人保管，如遇工作调动，应及时做好交接工作。 5、菌种保存 保存菌种用的培养基必须能维持使微生物长期生存且不出现生长或新陈代谢过于旺盛的情况，菌株能较长时间存活且保持性状稳定。 5.1菌种保存的方法 保存菌种的方法，应根据菌种的类型和保存目的进行选择，一般包括以下几种方法： 培养基保存法：此法不需要特殊设备，并可随时提供使用，为常用的一种保存方法，其缺点是易发生变异。营养要求不高的细菌，可用半固体保存法，一般2～3月转种1次，并检查菌株特性，如特性已改变，则需丢弃。特殊培养要求的细菌，如流感嗜血杆菌可接种巧克力琼脂斜面，密封后冰箱贮存，每2周转种1次。淋病奈瑟菌保存于巧克力琼脂，每天或隔天转种1次，不宜4℃冰箱保存，因易死亡。 快速冷冻法：将纯培养细菌在液体培养基上增菌后，取数个新鲜菌落加入含小牛血清或脱纤维绵羊血的培养基内制成浓菌悬液，再放人无菌玻璃珠，将此瓶放入－30℃以下低温冰箱保存。需要时用无菌镊子取出1粒玻璃珠置增菌培养液中，增菌培养后即可获得新鲜菌种。用此方法，大部分细菌可保存6～12月，甚至更长时间。 冷冻干燥法：是菌种保存最佳方法，可以免去细菌因频繁传代而造成菌种污染、变异和死亡。此法需冷冻干燥设备，操作较费时，但适用于需要长期保存的菌种。 5.2菌种保存的注意事项： 不能用含有可发酵性糖的培养基保存菌种。 不可以使用选择性培养基，不能从药敏试验平板培养基上留取菌株。 不可使培养菌干枯，所有试管要保持良好的密封性。 对温度变化敏感的细菌，如淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌，不可贮存于冰箱，但可用快速冷冻干燥法长期保存。 作为抗菌药物敏感试验用的标准菌株，由保存状态取出后，不能连续使用1周以上，应定期传代，但一般不超过6次，必要时进行更换。 6．工作程序 6.1报送及入库 检出的菌种、毒株应及时报送。 新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须2人参加。 一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库 个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理 菌、毒种入库时，2名菌、毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号、登记工作。 6.2日常管理 保管人员应由2名检验人员组成。 菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》。 严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。 菌、毒种库应由2名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。 菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。 菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》。 菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。科室须将变异及死亡的一、二类菌、毒种通报技术管理层。 6.3索取、领用和发放 因工作需要索取、领用和发放一、二类菌、毒种时，须严格按国家有关的规定，填写《菌、毒种领取申请表》，负责人审核，技术管理层批准后方可索取、领用和发放。 三类菌、毒种的领用和发放时，应有2人参加。 一类菌、毒种，须报卫生部批准，二类菌、毒种须经省级卫生行政部门审批。未经上级批准，不得进行各类菌、毒种交流。 进行菌、毒种索取、领用和分发时，须做好记录，填写《菌、毒种使用及销毁记录》。 一、二类菌、毒种不得邮寄，三类菌、毒种在邮寄时，