实验室管理新技术培训班-国家药监局-02-3无菌试验方法和验证.pdf

内容介绍： 无菌实验方法验证 1. 微生物实验室的要求； 无菌实验方法验证 2. 2010版药典无菌检查法的主要增修订情况； 3. 无菌分析方法的验证； 2010.12 王彦忠 2010.12 王彦忠 4. 无菌检查的检验数量和检验量； 5. 无菌检查的注意事项和GMP检查的重点； Reported by Wang Yanzhong Reported by Wang Yanzhong Global Manufacturing and Supply Page 1 Global Manufacturing and Supply Page 2 2010.12 2010.12 我们将按照以下几部分对微生物实验室进行介 绍： 人员 培养基 菌种 一、微生物实验室的要求 实验室的布 设备 文件 局和运行 Reported by Wang Yanzhong Reported by Wang Yanzhong Global Manufacturing and Supply Page 3 Global Manufacturing and Supply Page 4 2010.12 2010.12 人员：