中药制剂分析第三章杂质的检查.pptVIP

§2 一般杂质检查 七、水分测定法 检查方法 烘干法----不含或含少量挥发性成分的供试 甲苯法----含挥发性成分的供试品 减压干燥----含挥发性成分的贵重药品 气相色谱法----散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等 各类型中药制剂中微量水分的测定 第三十一页，共三十九页，2022年，8月28日 §2 一般杂质检查 八、炽灼残渣 1、定义：有机物经高温炽灼后残留的非挥发性物及杂质，多为金属的氧化物或无机盐类。 2、操作：供试品1.0～2.0g →置已恒重的坩埚中 →精密称定 →炽灼至炭化→放冷 →硫酸0.5～1ml使湿润 →低温除尽硫酸蒸气→700～800℃至灰化 →精密称定 →恒重 3、注意：如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制 在500～600℃。 第三十二页，共三十九页，2022年，8月28日 关于中药制剂分析第三章杂质的检查 第一页，共三十九页，2022年，8月28日 【目的要求】 掌握重金属、砷盐的检查原理和方法 熟悉《中国药典》现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理 了解农药残留量的检查原理和方法 了解黄曲霉毒素的检查方法 第二页，共三十九页，2022年，8月28日 中药制剂的检查项目： 制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 第三页，共三十九页，2022年，8月28日 §1 中药制剂杂质检查 一、中药制剂的杂质 指能危