人卫药剂学第七制剂设计演示文稿.pptVIP

人卫版药剂学第七版制剂设计演示文稿 第一页，共三十八页。 （优选）人卫版药剂学第七版制剂设计 第二页，共三十八页。 1. 创新药物研发中的制剂设计 4 主要内容 2. 药物制剂设计的基础 3. 处方前研究 4. 药物制剂的优化 ★ * 第三页，共三十八页。 第一节 创新药物研发中的制剂设计 药物研发的漫长之路 发现 探索研究 充分研究 注册 大量候选药物的合成 项目组与计划 化合物合成 早期案例性研究 候选化合物 制剂开发 动物安全性研究 筛选 20-30健康志愿者研究I期 候选药物测试300患者 (III期) 100患者研究(II期) 临床数据分析 * 第四页，共三十八页。 剂型与效应关系： 药物作用的效果不仅取决于药物本身的活性，而且还与其进入体内的形式和作用过程密切相关。 剂量≠生物效应 剂量＋剂型=生物效应 制剂设计与优化是创新药物研究中不可或缺的重要内容。 * 第五页，共三十八页。 创新药物发现与开发过程中的药剂学相关研究： 发现 靶点 确认靶点 高通量筛选 优化先导化合物 确定候选化合物 临床前研究 临床 研究 上市后 研究 化合物库的 成药性评价 先导化合物 成药性优化 候选化合物的 处方前研究 处方和制剂 工艺 确定上市 剂型和处方 改良制剂/仿 制产品研究 开始制剂设计 进入制剂开发后，关键： 根