药物杂质检查技术详解演示文稿.pptVIP

常用的干燥方法有： 1.恒温常压干燥法（烘箱干燥法） 2.干燥剂干燥法 3.恒温减压干燥法 （一）操作方法 第六十一页，共八十六页。 三、铁盐检查法 HCl 防止Fe3+水解 氧化Fe2+ 为Fe3+ 防止硫氰酸铁受光照还原或分解 过量 第二十九页，共八十六页。 （三）注意事项 注意事项 内 容 标准 铁溶液 用硫酸铁胺[FeNH4(SO4)2·12H2O]配制贮备液，加入硫酸防止水解。 标准铁溶液：10μg/ml。 10-50μgFe/50ml为宜，应取1.0-5.0ml。 酸性条件 盐酸4ml为宜，防止铁水解 过硫酸胺 将Fe2+氧化成Fe3+，防止硫氰酸铁光照还原或分解 处理样品 加硝酸 不再加过硫酸胺，但必须加热除去一氧化氮 第三十页，共八十六页。 A. 使药物中铁盐都转变为Fe3+ B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色 C. 使产生的红色产物颜色更深 D．防止干扰 E．便于观察、比较 互动：中国药典规定，硫氰酸铵法检查铁盐时， 加入过硫酸铵的目的 第三十一页，共八十六页。 重金属系指在试验条件下，能够与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如银、锑、汞、铅、铜、铋、铬、锡、锌等 重金属影响用药安全或药物的稳定性，必须严格控制其限量 四、重金属检查法 第三十二页，共八十六页。 四、重金属检查 重金属：在实验条