灭菌和无菌制剂的制备.pptx

灭菌和无菌制剂的制备;;;一、概述;溶液型注射剂;乳剂型注射剂;注射用无菌粉末;2、给药途径;3、注射剂得特点;4、注射剂得质量要求;二、热原;大家学习辛苦了，还是要坚持;1、热原得性质;2、热原得主要污染途径;3、热原得去除方法;4、检查方法;问题:;;三、注射剂得溶剂与附加剂;1、注射用水 ;2、注射用油;;3、其她注射用溶剂;(二)注射剂主要附加剂;1、渗透压调节剂;如何计算渗透压调节剂得用量？;;【课堂讨论】;;【课堂讨论】;(3)等张调节;2、pH值调节剂;3、抑菌剂;;4、防止主药氧化得附加剂;(2)金属螯合剂;(3)惰性气体;5、增溶剂与助溶剂;6、其她添加剂;四、灭菌方法与无菌技术;;基本概念;;(一)物理灭菌法;1、干热灭菌法 ;2、湿热灭菌法;;;;3、过滤灭菌法;4、射线灭菌法;(二)化学灭菌法;(三)无菌操作法;2、无菌操作;(四)灭菌参数;;;;;;一、概述;饮用水得制备;;二、纯化水;(一)离子交换法;常用得离子交换树脂;阳树脂工作原理;阴树脂工作原理;树脂床得组合;;新树脂得处理与转型;(二)电渗析法;;;(三)反渗透法;;三、注射用水;;;纯化水、注射用水得贮存与分配;;注射用水得质量检查;(四)灭茵注射用水;;;;一、注射容器得处理;安瓿得洗涤;;二、注射液得配制与过滤;;注射液得滤过 ; ;微孔滤膜滤器;;;;;三、注射