药事组织与药品监督管理.ppt

药学学术团体——中国药学会 开展药学科学技术的国内外学术交流； 编辑出版、发行药学学术期刊、书籍； 发展同世界各国及地区药学相关团体、药学科学技术工作者的友好交往与合作； 举荐、表彰、奖励在科学技术活动中取得优异成绩的药学科学技术工作者； 开展对会员和药学科学技术工作者的继续教育培训； 普及推广药学以及相关学科的科学技术知识； 反映药学科学技术工作者的意见和要求，维护药学科学技术工作者的合法权益； 接受政府委托，承办与药学发展及药品监督管理等有关事项，组织药学科学技术工作者参与国家有关项目的科学论证和科学技术咨询； 开展医药产品展示、提供医药技术服务与推广科研成果转化等活动； 举办为会员服务的事业和活动； 依法兴办符合本会业务范围的事业与企业单位。 药品监督管理 药品监督管理是国家行政管理 药品监督管理具有法律性 药品监督管理主体受法律监督 凡在我国境内从事药品的研制、生产、流通、使用、广告宣传的单位和个人都必须接受国家药品监督管理部门的监督管理。 药品监督管理 按照药品监督管理的过程 按照药品监督管理的行为方式 预防性(事前审批、验收或审核等) 一般性（定期或不定期监督检查） 依职权 依申请 药品监督管理的原则 依法实施监督管理原则 遵守法定程序原则 以事实为依据，以法律为准绳原则 药品监督管理的原则主要行政手段 监督检查与实施行政处罚 发布药品质量公告