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鱼油USP37 鱼油USP37 鱼油USP37 文件号DocumentNo.QJ/XH·02·01·107A 题目：欧米加-3-酸乙酯查验规程 原文件号Supersedes--- 编写人/Preparedby（QC）： 审察人/Reviewedby（QC/QA）： 赞同人/Approvedby（QC）： 主题内容与适用范围 本标准规定了欧米加－3－酸乙酯（USP）的技术要求、查验方法、查验规则，并描述了更正信息。 本标准适用于本公司自产欧米加－3－酸乙酯（USP）的出厂质量查验，留样察看查验，不适用于用户查收。 引用标准 USP现行版 技术要求 表1质量规格 查验项目质量标准 性状浅黄色液体，鱼油特有腥味 word. 文件号DocumentNo.QJ/XH·02·01·107A 题目：欧米加-3-酸乙酯查验规程 原文件号Supersedes--- 编写人/Preparedby（QC）： 审察人/Reviewedby（QC/QA）： 赞同人/Approvedby（QC）： 鉴别 GC：主峰与比较品保留时间一致 DHA-EE（%） 34.7～40.3 EPA-EE（%） 43.0～49.5 含量 DHA+EPA（%） 80.0～88.0 总ω-3（%） ≥90.0 单个未知杂质（%） ≤0.5 未知杂质 总未知杂质（%） ≤2 胆固醇（mg/g） ≤3.0 低聚物（%） ≤1.0 酸值（mgKOH/g） ≤2.0 茴香胺值 ≤15 过氧化值（meq/kg） ≤10.0 紫外吸取（λ=233nm） ≤0.55 Pb（ppm） ≤0.1 Cd（ppm） ≤0.1 重金属 As（ppm） ≤0.1 Hg（ppm） ≤0.1 二噁英（pg/g） ≤1 二噁英和多氯联苯 ≤0.5 多氯联苯（ppm） a-生育酚（%） ≤0.40 乙醇（%） ≤0.5 残留溶剂 正己烷（%） ≤0.029 查验方法： 4.1 性状：取样品适合，置于比色管中，在自然光下察看比较，本品为浅黄色液体，拥有鱼油特有腥味， 。 4.2鉴别：在含量测定项下，本品的 GC图谱的主峰保留时间与二十二碳六烯酸乙基酯 （DHA-乙酯）和二十 碳五烯酸乙基酯（EPA-乙酯）标准品一致。 4.3 酸值：精良称取样品约15.0g至250ml锥形瓶中，加入100ml等体积的乙醇和乙醚（1:1）（用0.01N 氢 氧化钾中和后），加入数滴酚酞指示剂，用 0.01N的氢氧化钾滴定至粉红色（震摇 30秒后），判断为终点， word. 文件号DocumentNo.QJ/XH·02·01·107A 题目：欧米加-3-酸乙酯查验规程 原文件号Supersedes--- 编写人/Preparedby（QC）： 审察人/Reviewedby（QC/QA）： 赞同人/Approvedby（QC）： 记下耗资氢氧化钾的体积（ml）。 样品的酸值按下式计算： 酸值=56.11×V×N/W V：耗资氢氧化钾的体积（ml）； N：氢氧化钾摩尔浓度（0.01）； W:样品称样量（g）； 4.4茴香胺值： 溶液A：精良称取样品约0.500g至25ml容量瓶中，加入异辛烷定容至刻度，摇匀，即得。 溶液B：精良移取溶液A5.0ml，加入1ml2.5g/Lρ-茴香胺的冰醋酸溶液，摇匀，避光保留，即得。 标准溶液：精良移取异辛烷5.0ml，加入1ml2.5g/Lρ-茴香胺的冰醋酸溶液，摇匀，避光保留，即得。 测量过程：用异辛烷作空白，记录溶液A在350nm下的吸取值；用标准溶液作参比，记录溶液B在350nm下的吸取值（放置10min后）； 样品的茴香胺值按下式计算： 茴香胺值=25×（1.2As-Ab）/m As：溶液B在350nm下的吸取值； Ab：溶液A在350nm下的吸取值； m:样品称样量（g）； 4.5过氧化值： 精良称取样品约 5.0g至250ml锥形瓶中，加入30ml冰醋酸和二氯甲烷（3:2），震摇，溶解，加入0.5ml 饱和碘化钾溶液，震摇 1min，再加入30ml水，用硫代硫酸钠滴定液（ 0.01mol/L）滴定，溶液由黄色滴至 淡黄色，再加入5ml 淀粉试液，连续滴定，溶液由蓝色滴至无色，记下硫代硫酸钠滴定液（ 0.01mol/L）的 体积VT（ml）。平行测两次。空白除不加样品按上述方法测定 ,记下空白耗资硫代硫酸钠滴定液（ 0.01mol/L） 的体积VB（ml）。 样品的过氧化值按下式计算： 过氧化值=[1000×(VT－VB)×N]／W 硫代硫酸钠滴定液的浓度； 样品称样量（g）； 4.6紫外吸取（233nm）： word. 文件号DocumentNo.QJ/XH·02·01·107A 题目：欧米加-3-酸乙酯查验规程 原文件号Supersedes--- 编写人/Preparedby（QC）：