职业健康检查质量控制规范 放射因素致染色体畸变和微核.pdfVIP

DB 11/T XXXXX—XXXX 职业健康检查质量控制规范 放射因素致染色体畸变和微核 1 范围 本文件规定了放射工作人员职业健康检査中，外周血淋巴细胞染色体畸变实验和微核实验的检查机 构管理要求、技术人员要求、遗传实验室及仪器设备要求以及实验质量控制规范。 本文件适用于放射工作人员职业健康检査。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS/T 187 淋巴细胞微核估算受照剂量方法 GBZ 98 放射工作人员健康要求及监护规范 GBZ 112 职业性放射性疾病诊断总则 GBZ/T 248 放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞染色体畸变检测与评价 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 染色体畸变 chromosomal aberration 正常染色体在受到物理（如电离辐射）、化学或生物因素作用下发生的数目和结构上的异常。染色 体畸变是电离辐射作用的敏感指标之一。 3.2 微核 micronucleus 由细胞分裂后期滞后的染色体断片、一个或多个染色体组成的小体。 [来源：WS/T 187—1999,2.3] 3.3 胞质分裂阻滞微核测定法cytokinesis-block micronucleus assay (CB微核法) 在培养的淋巴细胞完成第一次有丝分裂前，向培养体系中加松胞素-B，所见到的双核淋巴细胞(双 核CB细胞)就是第一次有丝分裂的细胞。观察双核CB细胞中微核的方法即CB微核法。 注：本标准所用外周血淋巴细胞微核检测方法限于CB微核法。 [来源：WS/T 187—1999,2.4] 3.4 1 DB 11/T XXXXX—XXXX 微核细胞 micronucleus cell 本标准中指胞质中含有微核的双核CB细胞。 3.5 质量控制 quality control 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 4 检查机构管理要求 4.1 检查机构应符合以下要求： a) 检查机构持有《医疗机构执业许可证》及《放射诊疗许可证》； b) 建立本单位实验室院感防控制度、医疗废弃物处理制度、手卫生制度等； c) 每年参加职业健康检查质量控制机构组织开展的实验室间比对 （包括复核），独立完成，相关 材料需归档保存； d) 每年参加职业健康检查质量考核，完成相关整改工作，考核合格，相关材料需归档保存。 4.2 检查机构遗传实验室应有2 名以上专业技术人员，能熟练识别人外周血淋巴细胞微核及各种类型 的染色体畸变。 5 技术人员要求 5.1 技术人员的培训 5.1.1 理论培训 理论培训应包括以下内容： a) 实验室基本管理条例和生物安全知识； b) 相关法律、法规、国家及行业标准的培训，包括《中华人民共和国职业病防治法》、《职业健 康检查管理办法》、《放射工作人员健康要求及监护规范》 （GBZ 98）、《职业性放射性疾 病诊断总则》 （GBZ 112）、《放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞染色体畸变检测与 评价》 （GBZ/T 248）、WS/T 187 《淋巴细胞微核估算受照剂量方法》等； c) 熟悉电离辐射生物效应的基础知识、放射工作人员体检内容，明确外周血淋巴细胞染色体畸变 及微核实验在辐射损伤评估中的作用。 5.1.2 专业技能培训 接受培训人员应在已获染色体或微核检测资质人员指导下按以下三阶段进行培训，并有培训记录： a) 前期制片阶段(第1个月)：接受培训人员了解外周血淋巴细胞染色体畸变及微核实验的基本原 理及标准操作程序；熟练掌握样本接收、储藏、登记程序；掌握常用试剂的配