特殊过程确认准则.docx

文件类型 Document Type 手册□程序■作业文件 操作指导书 □检验指导书 □工艺指导书 □控制计划 □FMEA □流程图 其他： 版本 REV. 0  发起日期 INITIATE DATE 2008.05.30 更改史 (REVISION HISTORY) 发起人 ORIGINATOR  更改史 REVISION HISTORY 0(New Issue) 会签栏及分发对象/份数 部门 ■品质部 ■生产部 签字 日期 份数 部门 ■管理部 ■模具部 签字 日期 份数 编制 Originator： 审核 Auditor： 批准 Approval： 一、准则内容： — — PAGE 3 PAGE 3 欢迎下载 本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。二、过程确认的对象： 过程确认的对象是特殊过程。三、特殊过程的含义： 过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证，或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用 或服务交付后才能显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程，称为“特殊过程”。 四、过程确认的目的： 证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。五、特殊过程确认的内容、方法和要求 1、本公司的特殊过程由技术课确定，目前有热处理过程； 2、特殊过程所涉及的主要生产设备，应按《设备管理程序》作好设备的维护保养，并进行鉴定。特殊过程涉及的主要工装，应进行验收（通过加工产品的初物及终物结果判定）。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训，考核合格后发给上岗证，方可上岗操作。 4、特殊过程应由技术课编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件，操作人员必须按文件规定进行操作，对过程参数进行监控。 5、特殊过程投入生产前，要进行评审和批准。评审由品质部、生产部共同进行，评审内容包括： 是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养； 从事特殊过程的人员是否持证上岗； 是否编制了工艺指导文件； 现场观察，并进行小样试验，评估试验结果是否合格。 评审合格后，由技术课批准特殊过程投入运行。评审和批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中。 （附表） 6、特殊过程的再确认 发生下列情况，应对特殊过程进行再确认： 过程发生大问题，产品质量不能满足要求时； 影响过程的因素发生了变化（如生产设备、工装进行了大修）； 品质部、技术课有要求时。 特 殊 过 程 确 认 表 附表： No: PY-Q-B05-001 过程（工序）名称 确认类型确认主持人 □首次确认 □再确认确认时间 再确认原因： 确认地点 过程所使用的主要设备 过程所使用的主要设备 设备名称 设备编号 设备名称 设备编号 过程所使用的文件 文件名称 文件编号 文件名称 文件编号 过程确认的内容 1）有无工艺文件 □有 □无 2）设备是否通过验收、检定 □通过 □没通过 3）工装是否通过验收、检定 □通过 □没通过 4）是否规定对设备实施保养检查 □是 □否 5）操作工人是否持证上岗 □是 □否 6）现场观察与样件检验的结果是否一致 □是 □否 7）是否对过程参数进行监控 □是 过程确认结论 □否 □过程确认合格，能投入生产 □其他： 确认人员签名 确认人 部门 职务／职称 确认人 部门 职务／职称