YY/T 0821-2022一次性使用配药用注射器.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0821 2022 代替 / — YY T0821 2010 一次性使用配药用注射器 Disensin srineforsinleuse p gy g g 2022-07-01发布 2023-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0821 2022 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 》, / — , 本标准代替 YY T0821 2010一次性使用配药用注射器 与 YY T0821 2010相比 除编辑性 修改外主要技术变化如下: ——— ( , ); 修改了范围 见第 章 年版的第 章 1 2010 1 ——— “ ”“ ”“ ”“ ”“ ” ( 、 、 、 、 ); 增加了 活塞 芯杆 残留容量 活塞组件 外套卷边 的术语和定义 见3.93.103.113.123.13 ——— ( ); 增加了结构 见第 章 4 ——— ( ); 增加了分类 见 5.2 ——— “ ”( ); 增加了 带药液过滤膜配药针示意图 见图2 ——— ( ); 增加了标尺的印刷 见 6.3.5 ——— ( ); 删除了活塞的外观 见 2010年版的5.8.1 ——— ( , ); 修改了活塞与外套的配合要求 见 6.5.22010年版的5.8.2 ——— ( ); 增加了滑动性能要求 见 6.7.3 ——— ( ); 增加了外套与活塞组件的配合要求 见 6.7.4 ——— ( ); 增加了针管材料的要求 见 6.8.1.1 ——— [ )]; 增加了针管润滑剂要求 见 6.8.1.2中的a ——— (