糖尿病用药市场分析报告.docx

糖尿病用药市场分析报告 每年的 4 月 7 号是世界卫生日，世界卫生组织将2016 年的主题确定为应对糖尿病，国家卫生计生委将中国区主题确定为“糖尿病要早预防，分级诊疗帮您忙”。根据 2014 年数据显示，目前中国约有 1 亿的 糖尿病患者，即几乎 10 个中国人中就有 1 人患糖尿病，可见糖尿病药物市场需求的巨大。市场规模庞大、竞争激烈随着各家糖尿病药物企业陆续发布 2015 年财报，笔者对糖尿病市场进行了系统的梳理。根据IMS 数据，2015 年全球糖尿病药物市场约有 600 亿美元左右。笔者根据各家药企的数据分析，约有 450-500 亿美元的规模。差值应主要为新兴市场的本土化企业销售数据难以获取，以及口服降糖药很多已经专利到期，市场被仿制药分割。本文仅依据各药企财报数据， 所以主要针对品牌药数据进行分析。笔者统计了 11 家药企、30 余个降糖药物（为便于统计分析，部分药物是合并计算的，实际上超过 50 个。如诺和诺德所有二代胰岛素合并为同一个药物计算）近 6 年来的销售数据，对糖尿病市场进行系统分析。32 个降糖药物 2015 年销售额合计达到 377 亿美元，占据品牌降糖药至少 70% 的份额。表一：32 个降糖药物近 6 年销售额统计表 注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。五大巨头保持稳定，强生脱颖而出 32 个降糖药物由 11 家跨国药企所有，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康仍是最主要的5 家降糖药物供应商。强生则凭借first-in-cla的ssSGLT2 抑制剂类药物Invokana的亮眼表现迅速攀升至第 6 位，未来可能会威胁到阿斯利康的地位。 BMS 的糖尿病业务已经陆续转移给阿斯利康，表中只作为一家企业计算。BI 与礼来在 2011 年组成糖尿病联盟，针对新的SGLT2 抑制剂类药物、DPP-4 抑制剂类药物、PEG 化赖脯胰岛素、甘精胰岛素仿制药等进行研发-销售的全面合作。表中也作为一家企业计算。表二：各家药企降糖药近 6 年销售额统计表 注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。 胰岛素占据糖尿病市场半壁江山糖尿病药物包括胰岛素、GLP-1 受体激动剂类药物和口服糖尿病的小分子药物。胰岛素药物仍然占据了半壁江山，32 个品牌降糖药中有13 个为胰岛素类药物。另有6 个GLP-1受体激动剂类药物、6 个DPP-4 抑制剂类药物、3 个SGLT2 抑制剂类药物及 4 个传统口服降糖药（二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、阿卡波糖）。表三 各类降糖药物近 6 年销售额统计表 注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。 从市场份额来看，胰岛素类药物 2015 年销售额总计为 213 亿美元， 占到所有 32 个药物 377 亿美元的 56% ，GLP-1 受体激动剂类药物占 10% ，DPP-4 抑制剂类药物占 24% ，SGLT2 抑制剂类药物占 5% ， 其他传统小分子降糖药占 4% 。胰岛素类药物市场竞争情况 32 个药 物中共有 13 个胰岛素类药物，由诺和诺德（5 个）、赛诺菲（5 个） 和礼来（3 个）分别拥有。三家胰岛素巨头产品线均包括三代胰岛素和二代胰岛素。表四 各胰岛素产品近 6 年销售数据统计表 注：1 包含Tresiba、Ryzodeg 、Xultophy三个含德谷胰岛素的制剂产品。近 6 年来，胰岛素类药物的市场总规模稳步增加。2015 年是个特例，主要是赛诺菲的甘精胰岛素Lantus 专利到期，面临仿制药竞争、Toujeo 替代产品上市以及美元升值的汇率影响，导致胰岛素类药物的总市场规模小幅下降。2015 年或将成为胰岛素领域市场变化的一个转折点，诸多看点预示新的变化趋势：1） 甘精胰岛素仿制药在欧美上市，门冬胰岛素和赖脯胰岛素的专利也将相继到期，品牌药的市场份额会受到仿制产品的竞争。分析机构成2020 年仿制胰岛素产品份额将增加到 20% ；2） 新的吸入胰岛素产品Afrezza上市， 但销售惨淡。可预见的未来，胰岛素的制剂创新转移到一周一次的胰岛素制剂产品和胰岛素/GLP-1 受体激动剂的复方制剂。一周一次胰 岛素研发进展较快的企业包括韩美、phasebio 和Antriabi。o 尽管均 处在一期临床阶段，但可能会超越口服胰岛素率先上市；3） 新兴市场的本土化企业将可能在国际市场暂露头角，随着专利和技术障碍的破除，这些企业的成本优势将促使其分食品牌药的市场份额。诸如中国的甘李药业、印度Biocon、波兰Bioton、中国的通化东宝等，将在本国市场占领更大的市场份额，并有可能冲击国际市场；4） 合作与竞争并存，竞争形势更加复杂，考研企业的战略把控能力。如赛诺菲和礼来互相仿制对方的畅销胰岛素产品，并在2015 年 9 月针对礼来仿制甘精胰岛素产