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设计和开发控制程序(含乌龟图) 设计和开发控制程序(含乌龟图) PAGE/NUMPAGES 设计和开发控制程序(含乌龟图) 设计和开发控制程序 IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 对产品设计和开发全过程的控制，保证设计开发的产品和服务能够满足顾客和 其他相关方的需求、满足相关法律法规等要求，以保证后续的产品和服务的提 供。 2.0适用范围 适用于本公司所有新产品的设计和开发过程的控制与管理。 3.0职责 3.1研发中心负责设计开发全过程的组织、协调、推行工作。 3.2总工程师负责下达设计和开发任务书，负责赞成相关设计技术文件、资料。 3.3采买部负责新产品物料采买。 3.4生产部负责新产品加工试制生产。 3.5质保部负责新产品的检验和试验。 3.6营销中心负责供给市场信息和产品信息。 4.0过程质量目标的监察 目标名称计算公式目标值监察机会监察部门 4.1技术 （及时下发数量÷当月文件发放总数量） 采买部 文件发放 100% 月 生产部 及时率 *100% 质保部 4.2技术 （编写正确数量÷当月文件发放总数量） 文件编写 *100% 正确率 4.3设计 开发准时（准时完成总数÷计划开发总数）*100% 完成率  采买部 100%月生产部质保部 总工程师 ≥95%年 营销中心 5.0 过程中的风险控制（风险对付计划） 风险 对付措施 履行时间 负责人 监察方法 5.1 设计任务书 设计输 下发前，总工 入不完满导 设计任务书必定经过提出部门评审、 签 每次设计 程师要检查 致开发的产 时都要严 总工程师 字 可否有提出 品不吻合顾 格履行 部门评审、签 客要求 字 6.0作业程序与控制要求 程序 工作内容 输出文件 责任部门/人 设计和开发项目的本源 6.1设计 a）营销中心与顾客签署的新产品合同或技术协议； 和开发的 b）营销中心、研发中心依照市场调研解析提出的建议； 策划 c）总经理认为需要开发的项目。 经总经理赞成，总工程师下达《设计开发任务书》， 设计开发 总工程师 其中应明确规定设计的目标和要求； 任务书 6.1.3研发中心领导应依照《设计开发任务书》，确定主 管设计人员，并组织营销中心等设计开发提出部门对《设 计开发任务书》进行评审会签。对其中不完满、含糊或研发中心矛盾的要求予以解决。评审后应将《设计开发任务书》 及相关背景资料供给给主管设计人员； 主管设计人员组织编写《设计开发方案》  、《设计 开发计划书》，并经必然的审批手续。 01.设计开 《设计开发方案》内容包括：主要研究内容与技术要点、 设计内容（包括原理图、结构、资料等）、工作条件要求、  发方案02.设计开  主管设计人 员 研制周期及经费。 发计划书 《设计开发计划书》内容包括：设计开发各阶段的工作 内容、进度、配合单位;各相关人员或部门的责任、权限。 6.1.5《设计开发方案》、《设计开发计划书》应随着设 主管设计人 计开发的进展合时进行校正。 员 6.2.1设计开发输入包括以下内容： a）产品的主要功能，性能要求； b）适用的法律、法规、规范、标准的要求； c）适用时，本源于以前近似设计供给的适用信息；  主管设计人 员 d）对确定产品的安全性和适用性致关重要的特点要求。 6.2设计 包括安全、包装、运输、储藏保护及环境等。 和开发的 输入 6.2.2设计开发输入应形成文件，并填写《设计开发输 设计开发 主管设计人 入清单》，附有各样相关的资料。 输入清单 员 6.2.3设计开发的输入应采用审校、赞成或会议评审的形式进行评审。  主管设计人 员 6.3设计 和开发的 评审 6.4设计 和开发的 考据  设计和开发评审包括设计方案评审、设计确认评 审及设计开发计划中要求的阶段评审。 a）设计方案评审在设计方案完成后进行； b）设计确认评审在小批试制此后并经过试验后进行。 6.3.2设计和开发评审由主管设计人员提出，研发中心 组织，总工程师及质保、生产、采买、营销中心等相关 主管设计人 部门参加，必要时还应包括其他专家及有丰富实践经验 员 的人员； 6.3.3评审内容主若是议论方案或产品可否满足设计输入的要求，以及其安全性、经济性、先进性、可保护性，可否具备批量生产的条件，以及存在的问题和改进措施。 6.3.4主管设计人员依照评审结果填写《设计开发评审 设计开发 主管设计人 报告》 评审报告 员 为保证设计和开发输出满足输入的要求，应依照主管设计人 策划的安排进行考据工作。员 主管设计人 6.4.2设计和开发考据由主管设计人员组织推行。 员 6.4.3设计和开发考据的工作可经过以下方式： a）依照评审经过的设计开发方案制作样机； b）质保部依照产品相关标准进行型式试验； c）在设计开发的合适阶段，也可