胰岛素工艺流程说明.docxVIP

重组人胰岛素产品生产工艺流程 菌种扩培 对从菌种库中取出的菌种进行活化及初步扩大培养 在种子罐中对菌种进行进一步的扩大培养，至菌种到对数生长期种子罐培养 时转入发酵罐培养 发酵罐培养 分两阶段进行控制，第一阶段主要通过控制溶氧和补加甘油使菌体达到富集的目的，第二阶段通过补加甲醇使菌体进行高密度表达目的产物，HPLC 检测目的产物含量 发酵液固液分离P1 发酵液固液分离 P1 纯化 P1 沉淀、干燥 通过两步柱层析，分别去除发酵上清液中的色素和杂蛋白 利用紫外检测仪控制目的产物收率，主要试剂为乙醇与异丙醇 调节PH 值，使P1 沉淀，再经离心干燥，得中间体I 固体 P2 纯化P2 沉淀、干燥