中药检验技术理论课件.pptVIP

2、高效层色谱法: 简称HPTLC HPTLC是在普通薄层基础上发展起来的一种更灵敏、更精细的薄层技术[13]。与TLC不同主要在于HPTLC改进吸附剂更细, 更匀(粒度5～7微米), 因此提高了分离率(比普通薄层高三倍), 增加检出灵敏度, 使斑点小圆, 重现性增强, 同时, 点样量减少在0.1微升以下, 使原点控制在1毫米内, 展开时间缩短, 展距缩小, 达到微量, 快速, 高效目的。 第六十三页，共八十九页。 二、《新药审批办法》对中药新制剂质量标准的要求： 理化鉴别应进行空白对照，经确实没有干扰，并有一定的专属性方可采用。处方中药味数较少时或含矿物药或提取物时，可尽可能多作理化鉴别。处方中有升华物时采用微量升华，在显微镜下观察结晶，再利用显色反应进行鉴别。对含多味药的新药制剂，不宜采用理化反应来进行鉴别。 第三十一页，共八十九页。 二、《新药审批办法》对中药新制剂质量标准的要求： 因为各药味成分复杂，含有相同功能基团的成份较多，容易造成干扰。对于荧光鉴别时，如供试液点于滤纸上，置紫外光灯（365ｎｍ）或（254ｎｍ）下观察，所显的颜色判断，必须注意操 作的细节，在斑点末干及干后的斑点荧光颜色，往往有所不同；另外在喷以三氯化铝等试剂时，有时需要加热100℃烘后斑点颜色方可明显，因此，标准中应明确注明，否则将产生错误的判断结果。 第三十二页，共八十