2022-2025年CDMO行业现状分析与投资前景报告.pdf

2022-2025年CDMO行业现状分析与投资前景报告 汇报人 ：洪振霞 X 时间 ：xx年xx月xx 日 摘要页 对标欧美 ，中国CDMO渗透率提升空间明显 成本红利及政策使中国CDMO渗透率提升 目 录 1 . 行业发展概述 2 .行业环境分析 CONTENT 3 .行业现状分析 4 .行业格局及趋势 PART 01 行业发展概述 行业定义 定义 CDMO是医药外包服务行业的细分领域 ，覆盖了新药的药学研究、临床前研究、 临床研究及审批上市等阶段。医药外包服务行业有三个细分领域 合同研究组织 （CRO）、合同生产组织 （CMO/CDMO）及合同销售组织 （CSO）。其中， 合作研究开发生产 （CDMO ， ContractDevelopmentandManufacturingOrganization）指企业接受药企 委托 ，从药学研究阶段开始与药企持续合作 ，为药品生产涉及的工艺开发、配 方开发提供支持 ，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产 （如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务等。按照制剂类型 ，CDMO可 分为小分子CDMO、大分子CDMO等。 特点 行业发展历程 生物药CDMO公司为满足制药企业的生物药产品 临床用药需求和商业化需求逐渐出现 ，形成以 Lonza、Catalent、BI、三星生物、药明生物等为 主的竞争体系;行业 目前处于成长期。 1980-1990年 2005年后 欧洲开始出现小分子CDMO公司,一般通过并购制药企 细胞与基因治疗逐渐兴起 ，跨国CDMO逐渐进入此领域;行 业工厂和 自建等方式成立;近10年产业链有逐渐向亚洲 业 目前处于培育期。 转移的趋势,尤其是中国。 1990-2000年 产业链上游 上游CDMO供应商主要供应医药原材料 （如精细化工品、化学试剂、生物试剂、培 养基等）与生产设备 （如色谱柱、生物反应器等），原材料质量、技术水平及价格波 动等因素均对中游CDMO企业产生影响。在原料质量与价格上 ，由于CDMO企业定 制研发与生产的中间体、原料药或制剂需通过化学合成或生物合成手段完成 ，上游供 应商原材料质量是影响中游企业CDMO的关键。因此 ，对于更高壁垒的生物制品 CDMO企业 ，其与上游供应商合作关系更为紧密 ，生物制品CDMO企业前五名供应 商采购总