2022年CRO行业市场研究报告.pdf

2022年CRO行业市场研究报告 行业现状 发展历程 驱动因素 行业痛点 产业链 行业环境 目 录 01、行业概述 02、发展环境 03、行业现状 04、行业痛点 05、行业前景趋势 01 行业概述 行 业 定 义 行 业 发 展 历 程 行 业 产 业 链 行业定义 合同研究组织 （ContractResearchOrganization,CRO）20世纪80年代初起源于 美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、 甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一 种学术性或商业性的科学机构。按照工作的性质 ，CRO大致分为临床前研究 （Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验 （ClinicalTrial）为主。 发展历程 儿萌芽期： 1995:勃林格殷格翰Boehringer-ngelheim在中国建立药业有限公司,为化药及生物药等提供合同外包生产服 务 1996:美迪生药业服务公司MDSPharmaServices投资设立了的中国第一家真正意义上的CRO、中国CRO 行业开始萌芽 ；1997:全球CRO巨头,例如昆泰、科文斯进入中国,首家中美合资的CRO公司凯维斯成立 发展期： 前期的中国CRO市场主要被全球CRO公司 占据,在发展期内，国内涌现了各类本土CRO公司;2003年颁布的 《药物临床试验 质量管理规范》中，国家对CRO的定义有了书面形式 ，使中国CRO市场得到一定的发展机遇。 整合期： 2012:经过一段时间的业务探索与发展,泰格医药成为国内首个上市的CRO企业2015年开始:上市许可持有人制度、仿制药一致 性评价等相关政策法规的正式施行,促进了行业内的优胜劣汰,鼓励国内研发创新,推动了行业的发展 ： 产业链上游 产业链上游： CRO行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸 ，逐渐进军原材料生产领域 ，以规 避高额进 口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外 ，伴随着上游原料生产企业的重 组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高 ，CRO行业上游原材料供应有望朝 着专业化和规模化的方向继续发展 ，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。 产业链中游 产业链中游： CRO行业中游企业原材料大部分依靠进 口，主要原因是下游消费终端为保障科研成 果 ，对行业产品的质量稳定性要求较高 ，因此 ，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪 器先进、供应链稳定的进 口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。 由于CRO企业的产品毛利较高 ，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影 响。 产业链下游 产业链下游： CRO行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单 价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升 ，中国 行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加 ，个性