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QS9000 基础知识介绍 Tyco Electronics (Dongguan) Ltd. 11/6/2022 Catalog  QS9000 standard APQP PPAP FMEA MSA SPC/CPK 11/6/2022 2 QS9000 QS9000 标准最初由三大汽车公司Chrysler, Ford, GM 所创建，旨在于向这三家汽车厂商及其OEM厂商提供量產及服務性材料與零件的供應商所需建立的品質系统要求。 取得ISO9001标准证书的公司不意味着符合QS9000要求。 QS-9000適用於下列所有直接交貨給採用本文件OEM顧客的內部外部供應商其場所 a) 量產材料, b) 量產或服務零件, c) 熱處理, 噴漆, 電鍍或其他表面處理。 半导体业的厂商需满足Chrysler, Ford及Delco Electronics所發行的半導體補充要求; 工模具与设备业的厂商需满足Chrysler, Ford及GM所發行的工模具及設備(TE)補充要求。 11/6/2022 3 QS9000 QS9000系统包括7大文件手册 - QSR (Quality System Requirement) - QSA (Quality System Assessment) - APQP (Advanced Product Quality Plan and Control Plan) - PPAP (Production Part Approval Procedure) - FMEA (Failure Mold and Effect Analysis) - MSA ( Measurement System Analysis) - SPC (Statistics Process Control) 11/6/2022 4 QS9000 Q准在文件编写结构上采用了IS共包括20个条款，但它适用于向三大汽车公司所提供产品的组织，是这三大汽车公司强制性的准入要求. ISO169492022是国际标准化组织所编写的适用于汽车行业生产件与相关服务的组织，有逐步取代QS9000标准的趋势，它在文件编写结构上采用了IS准（基于过程方法），共有8个部分。 ISO9001为国际质量保证体系，适用于各个组织行业。 通常来说，QS9000/ISO16949更适用于制造业，其要求高于ISO9001标准。 11/6/2022 5 QS9000 QS9000的条款与ISO9001的对比 除了QSR这外，它还有一套完整的QS系统评估检查表，以使评估者能对照条款检查表逐一评估是确定是否满足QS的要求，请参见QSA标准（质量系统评估）。 总的来说，QS9000标准更加具体地定义了如何计划和确定一个项目，如何进行产品的设计与开发过程的设计与开发产品和过程的确认以及反馈评定和纠正措施整个体系的质量保证。同时它也采用六西格玛（减少变差）和精益生产（消除浪费）的改进理念。 11/6/2022 6 APQP APQP（先期产品质量策划）是Advanced Product Quality Plan的缩写，它是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使用顾客满意所需的步骤与要求。 APQP反映的是一个产品从概念开发到量产整个过程的质量保证体系，它包括计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品与过程确认和反馈，评定及纠正措施五个方面的要求 通过APQP的实施将引导资源，满意顾客促进对所需更改的早期识别避免晚期更改和以最低的成本准时提供优质的产品 11/6/2022 7 APQP 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 生产 反馈评定和纠正措施 计划和 确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品与过程确认 反馈评定和纠正措施 策划 概念提出/批准 项目批准 样件 试生产 生产 产品质量策划进度图表 11/6/2022 8 APQP 计划和 确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品与过 程确认 反馈评定和纠正措施 各阶段要求输入输出流程图，上阶段的输出为下阶段的输入 输入 输出 我们所关注的！ 11/6/2022 9 产品设计和开发验证 与产品质量策划相关的输出 新设备工装和设施要求 产品质量策划小组应产品设计时应评审新设备和设施需求的可能性以保证新的设备和工装有能力并及时供货，并要监测设施进度情况，以确保能在计划的试产前完工。 产品和过程特殊特性 产品质量策划小组应识别初始产品和过程特殊特性，同时应制定一份得到共识的特殊特性明细表，克莱斯勒福特和通用汽车公司用来表示特殊特性的符号表见下页 量具/试验设备要求 量具/