平顶山生物药制剂工艺开发项目可行性研究报告模板范文.docx

泓域咨询/平顶山生物药制剂工艺开发项目可行性研究报告 报告说明 2019年12月正式实施的《中华人民共和国药品管理法》明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人（MAH）制度，对持有人的条件、权利、义务、责任等都做出了全面系统的规定。药品上市许可人可以专注于研发创新，将生产环节委托给CDMO企业，降低投入成本，同时借助CDMO企业在研发和生产环节上的优势，更灵活的进行资源优化配置。这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任，而且大大激发了市场活力，鼓励新药创新，药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长。 根据谨慎财务估算，项目总投资4414.47万元，其中：建设投资2385.33万元，占项