制药微生物检验常见问题解答.docxVIP

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  • 2022-11-17 发布于江苏
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制药微生物检验常见问题解答 包装材料的大肠埃希菌检查方法有哪些? 答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按规定的方法检验。 抗真菌药品的微生物限度检查法有哪些? 答:抗真菌药品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。 控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌,如何处理? 答:在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够最大程度地去除产品的抑菌作用。

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