芡实配方颗粒质量标准（浙PF20220060）.pdfVIP

编号：浙 P 芡实配方颗粒 Qianshi Peifangkeli 【来源】本品为睡莲科植物芡Euryalef erox Salisb.的干燥成熟种仁经炮制并 按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取芡实饮片15000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏 出膏率范围为3.5%~6.5% ），干燥 （或干燥，粉碎），加辅料适量，混匀，制粒， 制成 1000g，即得。 【性状】本品为灰白色至灰色的颗粒；气微，味淡。 【鉴别】取本品1g，研细，加甲醇30ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液蒸 干，残渣加水20ml 使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2 次，每次20ml ，合并乙酸乙 酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芡实对照药材3g， 加水50ml ，煮沸30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇30ml ，同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法 （中国药典2020 年版通则0502 ）试验，吸取上述两种 溶液各20μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-甲酸甲酯-甲酸(10:8:1)为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以 磷钼酸乙醇溶