皂角刺配方颗粒质量标准（浙PF20220105）.pdfVIP

编号：浙P 皂角刺配方颗粒 ZaojiaociPeifangKeli 【来源】本品为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam. 的干燥棘刺经炮制并 按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取皂角刺饮片23800g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至清膏 （干浸 膏出膏率为2.2%~4.2% ），加辅料适量，混匀，干燥 （或干燥，粉碎），再加辅料 适量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；气微，味淡。 【鉴别】取本品1g，研细，加甲醇10ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加水 10ml 使溶解，加乙酸乙酯 10ml 振揺提取，取乙酸乙酯液，蒸 干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取皂角刺对照药材 1g ，同法 制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （中国药典2020 年版 通则0502 ）试验，吸 取供试品溶液5μl、对照药材溶液5~10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以二 氯甲烷-甲醇-浓氨试液 （9 : 1 : 0.2 ）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干， 置紫外光灯（365nm ）下检视。供