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药品信息管理培训教材第一节　 药品信息管理概述一、药品信息的含义药品信息（Drug Information, DI）是指有关药品和药品活动的特征和变化。一、有关药品特征、特性和变化的方面的信息。例如药品的理化性质，药品的安全性、有效性等。二、有关药品活动方面的信息。例如药品的研发、生产、经营、使用、监督管理等。 二、药品信息源 药事法规 参考书 期刊杂志 药物信息机构数字化的药学信息 药品企业提供的药学信息 药学实践提供的药学信息互联网上的药学信息三、药品信息评价 目的性 新颖性客观性准确性全面性第二节 药品标识物管理一、药品标识物的含义和功能（一）药品标识物的含义药品包装(Package)内包装：药包材外包装：中包装 大包装标签(Labeling)说明书(Package insert)内包装中包装当前药品包装主要问题整体发展水平低——选材差；防伪防重用少包装违规违法——有效期；批号；说明书印制不规范使用不方便——大包装；小包装；标签易脱；商业化炒作过头——瓤小体大，华而不实；外形花哨 标签与说明书二、药品说明书和标签管理的原则（一）国家审批制度在中华人民共和国境内上市销售的药品其说明书和标签由国家食品药品监督管理局（SFDA）予以核准。不得擅自增加或删改原批准内容。（二）内容书写原则 药品说明书（package insert） 内容应当以SFDA核准或获准修改的药品说明书