中医药临床指南共识推荐意见分级.pdfVIP

T/CAS XXX—201X 中医药临床指南/共识推荐意见分级标准 1 范围 本标准规定了制定中医药临床指南及专家共识中形成推荐意见及推荐强度的方法，包括推荐意 见形成方法的报告原则、影响推荐意见的因素、推荐意见强度分级及表述、推荐意见内容报告四部 分内容。本标准应与其他指南制定方法学标准衔接使用。 本标准适用于中医药临床指南和专家共识的制定/修定者。 2 规范性引用文件 无 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 推荐意见 recommendations 在临床指南或专家共识中，基于临床问题、证据检索以及对其他因素的考虑而推荐的行动方案。 3.2 推荐强度 the strength of recommendations 指南使用者遵循推荐意见对目标人群产生的利弊平衡的把握程度。其中“利”包括具有临床疗 效、提高生活质量、减少西药造成的不良反应等；“弊”包括产生不良反应、临床可行性差等。 3.3 利益声明 statement of interest 指公开任何潜在的或实际的利益冲突，包括经济、专业、知识（产权），或与确定潜在利益冲突 的工作或会议主题相关的其他利益。 3.4 共识方法 consensus methods 用于制定决策，并就具体问题达成一致的方法，可能是非正式或正式的。 4 要求 4.1 总则 中医药临床指南和专家共识在符合制定与修定标准的基础上，形成推荐意见过程中，还应符合 下列各项要求。 1 T/CAS XXX—201X 4.2 推荐意见形成方法报告原则 4.2.1 中医药临床指南和专家共识中应报告参与推荐意见形成共识过程专家的基本信息，如姓名、单 位、专业、相关利益声明等. 4.2.2 中医药临床指南和专家共识中应报告形成推荐意见的共识方法及原因。 4.2.3 中医药临床指南和专家共识中应报告达成共识的标准。 4.2.4 中医药临床指南和专家共识中应报告达成共识的具体过程。 4.3 影响推荐意见的因素 在中医药临床指南和专家共识制定过程中，形成推荐意见时，应综合考虑以下因素： 表 1 中医药临床指南和专家共识制定过程中影响推荐意见的因素 因素 解释 判断方法 临床研究证据 来自随机对照试验、非随机对照试 参照中医药临床证据分级标准 验、病例系列、个案报道、专家经 验等临床研究证据 古代文献证据 1911 年以前的文献和古代专家经 参照中医古籍证据级别标准 验 临床获益与风险 干预措施可能给患者带来疗效程 如患者症状改善情况 度如何？ 药物的不良反应等 干预措施可能给患者带来副作用、 不良反应等安全性程度如何？ 卫生经济学 干预措施的花费及消耗资源等情 如成本效果分析等 况如何？ 临床可行性 干预措施对于卫生保健服务提供 通过横断面调查，选择代表性卫生 者是否可以获得或执行？ 保健服务提供者进行调查，半结构 化访谈 临床可接受性 干预措