支气管镜赤膊管产品技术要求2022.docxVIP

医用器械-支气管镜赤膊管 1 范 围 本标准规定了医用软性内窥镜组装管的分类和要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准主要适用于医用器械组装管，主要包括胃镜、肠镜、支气管镜、喉镜、腹腔镜、 胆道镜、结肠镜等插入部的组装管，以下简称组装管。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 GB 191-2008包装储运图示标志 GB/T 2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 3280-2007不锈钢冷轧钢板