系统评价-AMSTAR-2-可编辑.docVIP

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AMSTAR-2 适用范围:基于随机对照研究(RCTs)或非随机干预研究(NRSI)或两者都有的系统评价。但不包括诊断性试验系统评价、网状meta分析、单个病例数据的meta分析、概况性评价和现实主义评价。 评估量表: 条目 描述及评价标准 评价选项 1 研究问题和纳入标准是否包括了PICO部分? “是”: 人群 干预措施 对照组 结局指标 备选(推荐): 随访期限 是 否 2 是否声明在系统评价实施前确定了系统评价的研究方法?对于与研究方案不一致处是否进行说明? “部分是”:作者声明其有成文的计划书或指导文件,包括以下内容? ?研究问题 ?检索策略 ?纳入/排除标准 ?偏倚风险评估 “是”:在“部分是”的基础上,计划书应已注册,同时还应详细说明以下几项: 如果适合meta分析/合并,则有相应的方案 且异质性原因分析的方案 说明与研究方案不一致的理由 是 部分是 否 3 系统评价作者在纳入文献时是否说明纳入研究的类型? “是”,应满足以下一项: 说明仅纳入RCTs的理由 或说明仅纳入NRSI的理由 或说明纳入RCTs和NRSI的理由 是 否 4 系统评价作者是否采用了全面的检索策略? “部分是”,应满足以下各项: 至少检索2个与研究问题相关的数据库 提供关键词和/或检索策略 说明文献发表的限制情况,如语言限制 “是”,还应包括以下各项: 检索纳入研究的参考文献或/书目 检索试验/研究注册库 纳入/咨询相关领域合适的专家 检索相关灰色文献 在完成系统评价的前24个月内实施检索 是 部分是 否 5 是否采用双人重复式文献选择? “是”,满足以下一项即可: 至少应有两名评价员独立筛选文献,并对纳入的文献达成共识 或两名评价者选取同一文献样本,且取得良好的一致性(kappa值≥80%),余下可由一名评价员完成 是 否 6 是否采用双人重复式数据提取? “是”,满足以下任意一项: 至少应有两名评价者对纳入研究的数据提取达成共识 或两名评价者提取同一文献样本的数据,且取得良好的一致性(kappa值≥80%),余下可由一名评价员完成 是 否 7 系统评价作者是否提供了排除文献清单并说明其原因? “部分是”: 提供了全部潜在有关研究的清单。这些研究被全文阅读,但从系统评价中被排除 “是”,还需满足以下条件: 说明从系统评价中每篇文献被排除的原因 是 部分是 否 8 系统评价作者是否详细地描述了纳入的研究? “部分是”,需满足以下各项:? 描述研究人群 描述干预措施 描述对照措施 描述结局指标 描述研究类型 “是”,还应包括以下各项: 详细描述研究人群 详细描述干预措施(包括相关药物的剂量) 详细描述对照措施(包括相关药物的剂量) 描述研究的场所 随访期限 是 部分是 否 9 系统评价作者是否采用合适工具评估每个纳入研究的偏倚风险? RCTs: “部分是”,需评估以下偏倚风险: 未进行分配隐藏,且 评价结局指标时,未对患者和评价者进行施盲(对客观指标则不必要,如全因死亡率) “是”,还必须评估: 分配序列不是真随机,且 从多种测量指标中选择性报告结果,或只报告其中指定的结局指标 是 部分是 否 仅纳入NRSI NRSI: “部分是”,需评估以下偏倚风险: 混杂偏倚,且 选择偏倚 “是”,还需评估以下偏倚风险: 用于确定暴露和结局指标的方法,且 从多种测量指标中选择性报告结果,或只报告其中指定的结局指标 是 部分是 否 仅纳入RCTs 10 系统评价作者是否报告纳入各个研究的资助来源? “是”: 必须报告各个纳入研究的资助来源情况 备注:评价员查找了相关信息,但纳入研究的原作者未报告资助来源也为合格 是 否 11 作meta分析时,系统评价作者是否采用了合适的统计方法合并研究结果? RCTs: “是”: 作meta分析时,说明合并数据的理由 且采用合适的加权方法合并研究结果;当存在异质性时予以调整 且对异质性的原因进行分析 是 否 未进行meta分析 NRSI: “是”: 作meta分析时,说明了合并数据的理由 且采用合适的加权方法合并研究结果;当存在异质性时予以调整 且将混杂因素调整后再合并NRSI的效应估计,并非合并原始数据;当调整效应估计未被提供时,需说明原始数据合并的理由 且当纳入RCTs和NRSI时,需分别报告RCTs合并效应估计和NRSI合并效应估计 是 否 未进行meta分析 12 作meta分析时,系统评价作者是否评估了每个纳入研究的偏倚风险对meta分析结果或其它证据综合结果潜在的影响? “是”: 仅纳入偏倚风险低的RCTs 或当合并效应估计是基于不同等级偏倚风险的RCTs和/或NRSI研究时,应分析偏倚风险对总效应估计可能产生的影响 是 否 未进行meta分析 13 系统评价作者解释或讨论每个研究结果时是否考虑纳入研究的偏倚风

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