球囊扩张式动脉血管支架产品技术要求2022.pdfVIP

球囊扩张式动脉血管支架 1. 范围 本标准规定了球囊扩张式动脉血管支架的分类、标记、要求、试验方法、检验规则、包装、运输和 贮存。 本标准适用于本公司生产的钴铬合金(L605)支架和不锈钢（316L ）支架 （以下简称“支架”），该产 品为医疗器械的零部件。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款，通过在本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研 究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日