工业产品生产许可后续监管指南.ppt

二、获证企业年度报告自查表 序号 自 查 内 容 自 查 情 况 1 企业是否变更名称、住所、法人代表，是否按规定办理更名手续。 2 企业是否新增生产场点，是否按规定办理相应手续。 3 企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺是否发生较大变化（包括生产地址变更、改建、扩建、生产线重大技术改造等），是否已办理相应手续。 4 企业是否增加产品单元、扩增规格、产品升级，是否办理相应手续。 5 企业是否开展委托加工（含委托和被委托），是否备案并按规定要求实施。 6 企业是否停产或已转产，请写出具体停产期间(X月-X月)。 7 使用的原辅材料是否属于许可证《目录》管理，是否有证；是否建立原辅材料进货验收制度并有效实施。 8 对照《实施细则》规定，企业必备生产设备、工装和设施是否满足生产合格产品的要求。 9 对照《实施细则》规定，企业必备检测设备和设施是否完好并按期检定/校准。 10 出厂产品是否按规定标准进行检验并符合要求。 第三十一页，共六十二页。 获证企业年度报告自查表（续） 序号 自 查 内 容 自 查 情 况 11 获证产品包装是否符合标识标注规定，是否按规定标注生产许可证标志和编号 12 企业营业执照是否在有效期内，经营范围和方式是否覆盖获证产品。 13 是否有健全的质量管理制度和责任制度，并有效实施。 14 专业技术人员（含检验）是否与所生产产品相适应。 15 技术文件和工艺文件（含标准）是否与所生产产品相适应。 16 企业生产场所是否满足生产需要并具备相应安全设施。 17 获证产品在设区市及以上产品质量监督检查中，是否有不合格的情况 18 获证企业在发现其生产的产品存在可能对人体健康和生命安全构成安全隐患(产品缺陷)时，是否主动召回。 19 企业自获证（上次报告）以来是否发生重大质量事故。 20 是否伪造、变造或出租、出借、转让许可证证书、标志和编号。 21 是否持续符合行业特殊要求（如安全/环保/产业政策等）。 第三十二页，共六十二页。 获证企业年度自查报告结论表 企业 自查 结论 根据《工业产品生产许可证管理条例》和《 产品生产许可证换（发）证实施细则》，本企业于 年 月 日至 年 月 日进行了自查。经检查本企业在上一年度内有如下不符合： 经整改后综合评价，本企业的年审结论是： 。 企业负责人签署意见 企业负责人签字(盖章) 年 月 日 设区市质监局 审查意见 违规问题： □无 □有 审查整改情况： □符合 □不符合 书面审核意见： □符合 □不符合 审核人员（签字）： 实地核查： □无 □有 （□符合 □不符合） 核查人员（签字）： 产品抽查： □无 □有 （□符合 □不符合） 检验单位名称： 依据《工业产品生产许可证管理条例》、《 产品生产许可证换（发）证实施细则》和相关法律法规规章的规定，对企业提交的自查报告进行了审查，综合判定企业自查报告结论： □年审合格 □年审不合格 年 月 日（盖章） 第三十三页，共六十二页。 （1）无证生产经营 《管理条例》第四十五条 企业未依照本条例规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《管理条例》第四十八条 销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的，责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《特别规定》第三条 依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额