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医学临床工程和安全用电 陈思平 各医疗领域中几乎找不到与医用仪器无关的部门 近几十年来医疗设备发展非常迅速，各种现代医用仪器的数量、质量和复杂性，都在以惊人的速度发展。 现在各医疗领域中几乎找不到与医用仪器无关的部门。 问题的提出 由于现代化医院使用医疗仪器的急剧增加，医院因医疗仪器造成的医疗事故也剧增。 越提高仪器的功能，仪器的科技含量越高，使仪器的使用操作和维修管理变得更为复杂，也增加了产生错误操作和多台仪器共用连接错误等危险。 医院大量使用医疗设备后，因设备原因引起的医疗事故大量增加。 据美国FDA(Food and Drug Administration)即美国食品和药物管理局统计，美国在1991年和1992年这二年中，共发生医疗器械引起的严重医疗事故56220起，其中造成人身死亡故事3838起。*国内 为了在各级医院大量使用现代医疗仪器，充分发挥医疗仪器在医疗中的作用，防止发生医疗事故，需要对在用医疗仪器进行两方面的管理： 即建立严格的医疗仪器安全质量保证管理制度 提高医疗仪器使用、管理人员的技术水平。 靠谁来做？ 临床工程师的定义 1.美国医院协会:能改造、维持并且提高医院设备和仪器安全性的人。 2.美国临床工程学院(ACCE):通过把工程技术和管理技能用于医疗保健行业，支持并改进病人护理的专业人员。 3医疗器械发展联合会:受过一定的医疗器械知识的教育，拥有一定的经验和能力，能完全有效地管理医疗设备和协调操作设备的人员。 4.临床工程师认证考试委员会:一个针对病患—设备接口，把工程管理应用于医疗系统和设备管理的工程师。 我们的定义：从一个正规学院工程专业毕业，或被正式批准为专业工程师，或正在受训的工程师并且通过工程教育和随后的专业实习，把已有的科学和技术知识应用于医疗保健，以支持临床医疗各项事务。职称 临床工程师的作用及在医院中和他人的可能的交互关系 护 士 第三方雇员 租赁机构 常规机构 技术需求及可实现性 医院管理 销售商 将 来 规 划 临床研究 安全和常规 医药实践 费用和经济 医生 病 人 医 学 需 求 有效安全 医学顾问 电源 线缆 维护 安全 医院环境 临床工程师 下图说明临床工程部门怎么与医务人员，护士，及机构其他卫生保健专业人员互相配合。 管理机构 护理机构 检验科 临床工程 手术 室 重症 护理 其它 血液学 临床化学 用电 安全 维 护 设备 维 修 医务人员 医 生 的 个 人 垂 直 合 作 病人的监护 典型的临床工程师的活动 1.参加临床应用工程,即设计或修改临床研究的医学设备计划,评价新的无创监视系统,等等。 2.修理复杂的医学仪器或系统 3.指导生物医学设备技术员进行的医学设备安全测试 4.检查所有进来的设备 5.为所有的设备建立运行基准 6.组织医药设备的库存控制 7.以一种节约成本的方式管理医学设备并进行维护。 9.协同供货商利用外界技术服务(例如放射学或成像设备) 10.培训医务人员安全有效的使用医学设备和系统 11.为手术室和重症特护室等医疗技术应用场所的设计提供意见。 12.准备并且完善外部认证许可机构所要求的文档。 主要医疗机构的 医学支持服务部门的结构图 首席执行总裁 首席运营总裁 医学质量保证主任 医学支持服务 副总裁 医务人员主管 药房主管 社会服务和物流主管 临床风险管理主管 病人登记主管 医学档案主任 实验室主管 放射科主管 质量保证和传染病控制主管 临床工程主管 注意：在这组织结构内,临床工程主任直接向负责医药支持服务的副总裁报告。 结构：群落中所有生物及其个体在空间的配置情况 结构：群落中所有生物及其个体在空间的配置情况 医学工程部的主要任务 确保临床上使用的医疗仪器具有很高的安全性和可靠性 具体设备管理业务： 1 购置前的评估和考察，购后检查、验收； 2 日常医疗仪器的质量控制管理、保养、维 修、操作培训等 3 负责仪器报废的论证与审定工作。 4 与工程学有关的所有医院的研究开发和教育培训等工作。 临床工程部门的组织结构 临床工程主管 助理主管 负责手术室、急症室（ER）、重症室设备的临床工程师 负责放射和医学成像的临床工程师 技术员 技术员 技术员 计算机资源 临床实习工程师 负责肺部扫描设备和心脏相关实验室的临床工程师 其它 一家大型医院临床工程部门的组织结构。 临床环境下存在的危险 今天* 1.用电危险