中国中药配方颗粒行业政策全面“放开”市场竞争格局尚未改变.docxVIP

中国中药配方颗粒行业政策全面“放开”市场竞争格局尚未改变 \t /market/202201/_blank 显示，中药配方颗粒又称中药免煎颗粒，是以中药饮片为原料，经现业提取、浓缩、干燥、制粒等工序精制而成的颗粒剂，供中医临床配方时应用。 1、最新政策解读 2021年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告，以规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好地满足中医临床需求。公告已于2021年11月1日起正式实施。 2、市场竞争格局 现阶段，国家及各省共发放牌照60余张，但市场格局并未生变。其中，六家国家牌照企业占据绝大部分市场份额。第一梯队中国中药（下属公司天江、一方）占据约一半市场份额；第二梯队、三九、新绿色、红日（下属公司康仁堂）占据约一半市场：培力及非国家试点企业（如：神威药业）占据剩余极少量市场份额。 3、毛利率或将下滑，也可能上升 （1）毛利率或将下滑 国家药典委结合试点工作经验组织审定中药配方颗粒的国家药品标准，分批公布。省级药品监督管理部门制定的标准应当符合中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求的规定，标准对中药配方颗粒的来源、制备方法、性状、鉴别方法、特征图谱、浸出物、当量换算、储存、含量测定方法及测定结果等各个方面进行了全面的限定，标准提升带来成本上扬。 配方颗粒试点统一标准（以紫菀配方颗粒为例）