全自动自控洗胃机产品技术要求完整参考版2023.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 全自动自控洗胃机 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-2023 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 该产品由外壳、泵体、控制部分和附件组成。附件包括洗胃管及外接管路(清水管、进出胃管、污水管)，其均为外购有注册证的合格产品。 1.4 适用范围 该产品供医疗单位做抢救服毒、食物中毒及手术前患者洗胃用。该产品仅适用于采用口腔插管。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年； 1.5.2 环境温度范围：0℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压